擦肩醫保后，君實生物-B（01877.HK）一方面繼續積極開拓資本市場，另一方面主要從產能和適應癥兩個維度為抗癌藥市場拓展發力。

自1月1日起，《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》全國全面執行，新增97個談判成功藥品也正式加入新版國家醫保目錄，并直接掛網。作為此次國家醫保目錄抗癌明星藥PD-1單抗藥物談判桌上“唯二”的內資藥企，遺憾擦肩醫保后，君實生物在行業中的聲量并未消減。

12月底，君實生物發布公告稱，將繼續推進此前因財務數據未更新而被中止的科創板IPO工作，目前上交所已恢復對君實生物在科創板上市的審核。同時，君實生物獲得《藥品生產許可證》，目前已啟動抗PD-1單抗、抗PCSK9單抗的試生產。

如今，錯失國家醫保目錄對君實生物的抗癌藥“拓益”銷售影響幾何？新建生產基地目前的生產情況怎樣？近日，君實生物相關負責人接受了《華夏時報》記者采訪，稱“拓益目前的銷售情況符合我們的預期。其銷售在有條不紊地按原計劃進展當中。”

PD-1藍海的大適應癥之爭

在國內，免疫治療市場仍舊是一片藍海。君實生物方面對《華夏時報》記者表示：“抗PD-1單抗的市場滲透還剛剛開始。從已上市產品的銷售情況來看，市場遠未飽和。”

“基于PD-1免疫治療的廣譜抗癌特點，可以將PD-1單抗看作20個，甚至30個靶向治療藥物，國內外已獲批的適應癥多達十幾種，這些適應癥還可細分更多不同的小適應癥，病人群體龐大。預計3到5年后市場達到飽和，屆時各廠家完成第一批主要適應癥的上市申請，接下來主要看聯合治療的布局。” 君實生物方面人士進一步解釋到。這里提及的“第一批主要適應癥的上市申請”，或是接下來各PD-1單抗廠家重點聚焦的研發方向。

“未來大適應癥進醫保一定是兵家必爭之地，所以一旦大適應癥的獲批有進展，包括君實、信達、恒瑞在內的各廠家是一定要去拼一把市場的。”一位不具名的業內分析人士對《華夏時報》記者分析到，對于PD-1單抗藥品談判中唯一入局的國產藥，信達生物的達伯舒，他認為：“其實這次信達進醫保只是憑一個小適應癥——難治性經典型霍奇金淋巴瘤。但它一是把價格體系降下去了，二是給自己做了個廣告吧，倒不失為一種很好的策略。”

君實生物方面對《華夏時報》記者介紹：“公司針對特瑞普利單抗開展的11個關鍵注冊臨床試驗正在快速推進中。獲得新適應癥的上市批準可以讓我們進行更有效的學術推廣，在進入醫保、醫院準入等方面具備更大的競爭優勢。”

“同時，為了在抗PD-1單抗單藥使用療效有限的適應癥上取得進一步突破，我們一方面以公司自己的產品線為主，不斷探索、深耕、拓展，開發可與抗PD-1單抗聯用的PD-L1、BTLA等新靶點藥物；另一方面與國內頂尖創新藥企開展合作，不斷豐富產品管線，尋求更優化的聯合治療方案，以期讓更廣大的患者群體受益。”

《華夏時報》記者從君實生物方面了解到，君實生物上海臨港(24.550, -0.06, -0.24%)生產基地占地80畝，總建筑面積70000平米，生產規模達30000升，并留有預留車間。已于2019年年底獲得《藥品生產許可證》，目前已啟動抗PD-1單抗、抗PCSK9單抗的試生產。未來，該基地還將承擔君實生物產品管線上更多藥物品種的商業化及臨床用藥的生產。

對于是否存在產能過剩的風險，上述分析人士稱：“現在我認為還不至于產能過剩。你可以把1升理解為一個患者一年的用藥量，那么30000升就是3萬個人。我認為未來整個PD-1/PD-L1市場，理論是有覆蓋到50萬到100萬人群的可能性。”

加碼科創板輸血研發

君實生物的科創板上市申請于2019年9月獲受理，目前審核狀態為“已問詢”。值得注意的是，君實生物目前尚未盈利，隨著其在研發層面的投入加大，企業的資金來源是掌門人不得不面對的難題。在科創板申請名單上，這是一家將大部分心血集中于藥物研發、處于長回報周期的典型生物制藥企業。

根據君實生物2019年中期報告的披露，公司今年上半年的研發開支達3.69億，PD-1單抗產品拓益上半年的銷售金額為3.08億。2016-2018年，公司研發開支分別為1.22億、2.75億以及5.38億，年復合增長率110.03%，歸母凈利潤分別為虧損1.35億、3.17億以及7.23億，逐年擴大。同時，公司多個產品處于研發的不同階段。君實生物方面對《華夏時報》記者稱，公司目前的產品管線已達到20個，海內外臨床試驗均在進行中。

事實上，成立于2012年12月的君實生物，目前在新三板股轉系統以及香港聯交所都已掛牌上市，新三板正處于停牌狀態。公司2015年8月在新三板掛牌并公開轉讓，2018年完成了H股發行。九年左右的時間里，君實生物完成了兩次上市或掛牌，資本運作經驗頗為豐富。截至當前，君實生物在港交所的市值超過200億港元。

此次君實生物選擇采用極少企業會選擇的第五套上市標準登陸科創板。即“預計市值不低于人民幣40億元，主要業務或產品需經國家有關部門批準，市場空間大，目前已取得階段性成果。醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲準開展二期臨床試驗，其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢并滿足相應條件。”

君實生物此次計劃發行的股票數量為不超過8713萬股，發行后總股本不超過87127.65萬股。募集資金將主要用于創新藥研發項目、科技產業化臨港項目、償還銀行貸款及補充流動資金。對于臨港項目的產能規劃，君實生物對《華夏時報》記者稱，產能的增長規劃將為公司未來在中國與全球市場的發展帶來充裕的產能，有助于我們更好地滿足生產需求以及患者需求。同時，規?；a可進一步降低成本，推動藥品的可負擔性和可及性。

除了在研產品的進展，公司在銷售方面的計劃也成了投資者較為關心的問題，據君實生物方面介紹，“我們目前已覆蓋30個省60個城市近百家腫瘤專科及三甲醫院，以及超過500家國藥、上藥、華潤三大集團藥房和國內知名智慧連鎖藥房。”在醫學教育方面，君實生物稱，腫瘤免疫治療在國內臨床應用還不到一年，許多醫生尚未全面掌握PD-1抗體的使用和臨床管理。因而就需要對醫患進行廣泛的教育和指導，讓真正能夠獲益的病人正確使用PD-1抗體。從長期來看，這對整個市場的挖掘、拓展都會有好的影響。