在過去的一年里，在疫情因素的影響下，醫療行業正加速向線上滲透。隨著AI技術的不斷進步，正不斷滲透進大眾生活，各種以AI為基礎的產品開始不斷出現。而AI與醫療的相互結合也成為了未來醫療領域的一大發展趨勢。

在這一熱潮下，也使得AI醫療賽道上的玩家有了更多對資本市場的欲望。

近日，中國證監會國際部披露了北京科亞方舟醫療科技股份有限公司（簡稱科亞方舟醫療）提交的《境外首次公開發行股份（包括普通股、優先股等各類股票及股票派生的形式）審批》材料。一旦獲得受理，就意味著科亞方舟醫療或很快就在港交所遞交招股書。

提起科亞方舟，或許很多人并不熟悉，但是它的聯合創始人兼董事長周亞輝，顯然很多人并不陌生。曾任昆侖萬維董事長的周亞輝，有著“獨角獸挖掘機”的稱號，他投資的趣店、映客(2.23, 0.00, 0.00%)、如涵控股、Opera等多家獨角獸企業都已成功上市。

近期，周亞輝再發豪言：“科亞醫療將作為AI醫療估值最高的準獨角獸企業，有望第一家登陸資本市場！”那么，到底是什么讓周亞輝如此有底氣？

圖源自攝圖網

近年來，AI在醫療影像識別、病情分析、健康管理等方面發揮的作用逐漸得到重視，2020年，疫情的暴發使得資本處于寒冬，而以心血管AI為主打產品的科亞醫療卻在這樣的環境下履獲融資數億元，還傳出即將赴港上市的消息，著實讓人驚嘆。那么，按照當下的情況，未來科亞方舟的上市之路能否一路綠燈呢？

一年融資四次

科亞方舟為何博資本青睞？

據相關資料顯示，科亞方舟是致力于用AI賦能影像和醫療大數據信息的AI醫療器械平臺，也是全球首家同時擁有中國NMPA、歐盟CE、美國FDA三重認證產品的人工智能醫療影像企業。

其自主研發的冠脈血流儲備分數計算軟件“深脈分數”獲得國內首個“人工智能醫療器械三類許可證”。正是靠著“深脈分數”這款市場最前沿的技術，即使在資本市場處于寒冬之下，科亞方舟也獲得了不少著名機構投資者的加持。

截至目前，科亞醫療累計獲得6次融資，尤其是在2020年，更是一鼓作氣完成4輪融資，資金近9億元人民幣。其中投資方包括昆侖萬維，IDG資本，雅惠資本等資本巨鱷?？梢哉f，技術優勢成為了科亞方舟赴港上市的底氣。

值得一提的是，據《中國心血管病報告》顯示，我國心血管病患病率及死亡率呈持續攀升態勢，現患人數2.9億，這為我國公共衛生及健康事業帶來嚴峻挑戰。而“深脈分數”可以用于冠心病早起診斷，減少患者治療費用，這意味著擁有這項技術也為科亞方舟實現多輪融資助了一臂之力。

站在行業的角度來看，科亞方舟所處的領域也是當下最火的AI醫療。自2006年開始，國家就多次頒布人工智能相關政策，涉及人工智能滲透的各個領域。2019年，在《深度學習輔助決策醫療器械軟件審批要點》發布后僅半月，藥監局再次展開了AI器械審批相關的會議，人工智能醫療器械創新推進會在京展開，大會之上，人工智能醫療器械創新合作平臺在此成立。

圖源：艾瑞咨詢

換句話說，多項利好政策的發布進一步推動人工智能醫療的發展。尤其是2020年，疫情的爆發，加速了人工智能技術在醫療領域的應用。

同時，國內醫院對于創新模式下智慧醫院整體解決方案的信息化建設的需求也是與日俱增，特別是我國醫療資源分配嚴重不均，優質的醫療設備和醫護資源大多集中在發達城市與地區，使得大量外地患者只能集中涌入大醫院，導致某些醫療機構出現“僧多粥少”的情況，醫療工作人員也面臨著巨大的工作壓力。因此，這一需求也刺激了醫療AI行業的加速發展。

而如GGV紀源資本等資本巨鱷們也從前年就開始積極地選擇人工智能輔助診療領域的好公司，不得不說，科亞方舟正是站在了資本關注的風口上。

行業市場問題卡脖子

科亞方舟仍面臨多重挑戰

雖然科亞方舟站在AI醫療的風口上，也被各大資本巨鱷相繼看好，但是不得不承認，隨著醫療AI行業的困難逐漸顯現，科亞方舟也面臨著多重挑戰。

自2018年以來，國內也出現了不少質疑AI醫療的聲音。特別是醫療安全問題，是其中關鍵的一點。

雖然醫療AI具有準確、高效等安全，但是由于醫療AI在實際應用中需要密切接觸患者或直接作用于人體的器官，不可避免地存在一定風險性和不確定性。

目前，國內醫療AI發展還處于起步階段，產品性能和安全性也有待考證，需要在實踐中不斷調試和改進。同時，雖然醫療AI產品具有智能性，但畢竟還是機器或軟件，不能根據實際情況及時調整行為，只有依賴醫生的操作做出最終決策。而這或許在應用之初，醫生需要花費不少的時間成本去了解不同機器的復雜性，才能保證正確的使用。

另外，回顧醫療AI醫療產品商業化歷程，還有一個問題不可忽視，那就是中國、美國還有歐洲各個審批標準的不一致。由于醫療AI作為一種全新的產品，擁有一定的智能，但是國內之前并無審批此類產品的經驗和標準數據庫，現階段國內的醫療AI企業的產品還在打磨階段。

2018年，FDA批準通過了IDx公司研發的首個應用于一線醫療的自主式人工智能診斷設備——IDx-DR 的軟件程序，它可以在無專業醫生參與的情況下，通過查看視網膜照片對糖尿病性視網膜病變進行診斷。而這個看似簡單的診斷，卻整整走了21年。

而美國的監管體系是FDA分三類監管醫療設備，其根據是設備的可能使用及其給病人帶來的風險。第一類class I是低風險設備如醫用手套；第二類class II是中等風險設備如CT機；第三類class III是最高風險設備如支架。

美國近期批復的幾款AI產品全都是走的ClassII的認證流程，通過跟傳統CDSS（臨床決策支持系統）做等同對比證明安全有效性。中國藥監局的法規相對來說，對臨床評價的路徑控制更嚴格，按目前法規，基本上國內的AI產品都得走臨床試驗這條評價路徑，耗時較長。

這也意味著，同樣的臨床方案，在歐洲是沒有問題，但到美國就不行了，或者說美國經過FDA討論過了一個臨床方案，到國內就行不通了。因此，不斷地根據規定標準去適應調整也是科亞方舟在研發過程中面臨的挑戰。

AI醫療投資熱潮持續

科亞方舟能否講好故事？

近年來，互聯網醫療頗受市場關注。在疫情沖擊的2020年，更是迎來了爆發式的增長，不論是阿里健康(22.7, 0.10, 0.44%)、平安好醫生(96.4, 2.30, 2.44%)這些已經登陸二級市場的企業，還是春雨醫生這些玩家，都獲得了不錯的增長。

事實上，盡管互聯網醫療依然面臨著譬如盈利難的問題，但發展趨勢卻已成必然。而站在AI風口之下的AI 醫療賽道同樣如此，也引發資本們對其發起一輪又一輪的攻勢。

數據顯示，2020年醫療融資總額到達歷史最高的40億元，其中，新藥研發是今年最熱門醫療AI融資領域，占已披露投資額的54%。AI+影像占融資額的比例連續三年保持在20%左右，成為另一熱門融資領域。

對比2019年與2020年的融資項目輪次，其中天使輪、A輪與B輪占融資項目的比例由85.7%降低到70.6%，說明市場成熟度有所提高。同時筆均融資額從0.39億元/筆上升至1.14億元/筆。目前行業處于快速成長期，隨著市場融資集中度增加，艾瑞咨詢認為，未來擁有醫療牌照或技術領先的優質標的公司會更受資本市場青睞，能吸引更多的資源與資金。

站在這一角度來看，作為國內已經拿到牌照的科亞方舟也意味著擁有了更過搶占市場的可能。但不可忽視的是，這也是一個不乏競爭對手的賽道。

隨著全球關于AI+醫療賽道的創業大潮席卷，創新技術層出不窮，未來將會有越來越多的對手拿到同樣的牌照，市場競爭更加激烈。

近期，推想醫療、Airdoc等公司紛紛傳出擬赴科創板上市的消息。2020年，推想醫療公司研發的肺結節AI產品獲批國家藥監局（NMPA）醫療器械三類證，成為首個獲批的肺部AI產品。這也使它成為了全球首個擁有中國NMPA、美國FDA、日本PMDA、歐洲CE四大醫療市場四證齊全的AI醫療公司。

在推想醫療探路之后，Airdoc也不甘落后，其研發的糖網眼底圖像輔助診斷軟件成為中國第一批獲批上市的眼底人工智能輔助診斷軟件。除了這些國內的對手，國際市場上也有諸如美國藥物巨頭輝瑞公司聯手IBM共同開發AI產品，雖然這一產品是聚焦在對阿爾茨海默氏病的預測，但隨著AI醫療逐步在市場滲透之后，也難免輝瑞不會與科亞方舟在產品上存在交集。

總的來說，整個AI醫療賽道已經處于一個黃金時代，隨著種類越來越細分，將會有更多的創業公司脫穎而出，但是，相比互聯網行業，醫療創業需要更多的耐心和時間。而科亞方舟雖然被資本看好，但是目前產品單一且研發時間長等問題是急需解決的，未來能否在市場角逐激烈且AI技術快速發展的背景下，持續推出優質的技術或者產品將會是獲得二級市場看好的重要因素。