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諾輝健康港交所遞表:專注癌癥居家早篩 分子癌癥篩查測試

首頁:前海中天資本 欄目:最新動態 時間:2020年11月11日 02:26:33

IPO早知道消息,諾輝健康于10日晚間向港交所遞交了上市申請,由高盛及UBS擔任聯席保薦人。

諾輝健康成立于2015年11月,專注于中國高發癌癥居家早期篩查和檢測服務。諾輝健康于今年先后獲得D輪和E輪融資,投資者包括Rock Spring Capital、OrbiMed、禮來亞洲基金、Cormorant Asset Management、華潤正大生命科學基金、美國杜克大學資產管理公司及老股東啟明創投、軟銀中國資本等。

諾輝健康三位創始人均為北京大學生命科學學院化學學士。公司CEO朱葉青為三星、路透金融、GE金融等世界500強企業任高管。呂寧系杜克大學微生物學博士,斯坦福大學博士后,曾就職于羅氏診斷、Quest Lab等多家知名分子診斷公司,已領導或直接參與八個產品的開發過程,其中五個在歐美上市。首席科學官陳一友系猶他大學醫學院實驗病理學博士及博士后,有二十多年抗腫瘤研究和新藥開發經驗,擁有二十項全球發明專利。

2016年,諾輝健康與愛康就常衛清LDT服務的營銷建立合作,之后諾輝健康與企鵝杏仁就常衛清測試的營銷及推廣訂立產品合作協議。2018年1月,常衛清的以三類IVD申請臨床試驗,噗噗管獲批中國二類IVD。2020年11月,國家藥監局正式批準常衛清IVD的注冊申請。

諾輝健康在結直腸癌早篩領域有領先突破。諾輝健康專有的非侵入性多靶點FIT-DNA測試——常衛清是中國首個且唯一獲國家藥監局批準的分子癌癥篩查測試。常衛清的目標客戶為中國120百萬的結直腸癌高危人群,可讓用戶居家采集糞便樣本,避免具有侵入性的手術,同時取得較高測試靈敏度及特異性。在對5,881名入組受試者進行的注冊試驗中,基于所得公開數據,常衛清展示出全球業內最佳的臨床結果。

根據弗若斯特沙利文,中國結直腸癌篩查市場由2015年的人民幣25億元增加至2019年的人民幣30億元,并預期將進一步增加至2030年的人民幣198億元,2019年至2030年的復合年增長率為18.7%。另一方面,中國的結直腸篩查市場仍未大量開發,2019年篩查普及率僅為16.4%,而美國則為60.1%。

常衛清及噗噗管協同面向不同風險程度的目標人群。諾輝健康專有的非侵入性糞便FIT測試噗噗管為中國首個獲國家藥監局批準的自檢FIT篩查產品。根據弗若斯特沙利文,就銷量及銷售收入而言,噗噗管也是2019年中國最暢銷的自檢FIT篩查產品。

噗噗管的目標客戶為被建議進行結直腸癌篩查的中國大眾市場人群(于2019年有6.33億人),旨在普及結直腸癌篩查意識及識別高危人群。

來源:招股書

此外,公司產品線還有兩種胃癌及宮頸癌的癌癥篩查后期候選產品。正開發幽幽管是一種基于糞便的自檢胃癌篩查測試。公司已于2020年完成注冊試驗,并預期于2020年底向國家藥監局提交注冊申請。而宮證清是一種非侵入性尿液宮頸癌家用篩查測試。公司預計將于2021年啟動宮證清注冊試驗。

建立管線同時,公司也設立擁有綜合研發、臨床開發、測試運營及商業化能力的綜合癌分子篩查平臺。

商業化方面,諾輝健康與醫院、體檢中心(如愛康)、保險公司、藥店及網上渠道合作營銷。截至最后實際可行日期,公司與35家保險公司合作,并于企鵝杏仁及平安好醫生(97.95, -2.55, -2.54%)合作推廣早篩產品。

2018、2019年及2020年上半年,常衛清產生收入分別為人民幣1440萬元、3900萬元和570萬元,分別占同期收入的76.6%、67.1%及54.2%。同期,自銷售噗噗管產生的收入分別為440萬元、1500萬元和410萬元,分別占同期總收入的23.3%、25.9%和38.8%。預計未來短期收入來源仍以此兩種產品的商業化為主。

2018、2019年及2020年上半年,公司銷售開支占收入之比分別為138.0%、129.7%及198.7%,同期的研發支出占比分別為78.5%、45.3%及99.5%。

(掛牌上市:www.kuaizhong.com.cn)
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