5月11日晚，上交所官網顯示，江蘇浩歐博生物醫藥股份有限公司（簡稱“浩歐博”）科創板IPO申請正式獲受理。 招股書顯示，浩歐博成立于2009年6月，公司專注于體外檢測試劑的研發、生產和銷售，聚焦于過敏和自身免疫抗體（自免）檢測領域,所處具體行業為體外診斷（IVD）行業。 體外診斷是醫學檢驗的強大工具，其提供的全方位、多層次的檢驗信息成為臨床診斷信息的重要來源。

根據羅氏診斷的數據統計，體外診斷能夠影響60%的臨床治療方案，但其費用只占整個臨床治療費用的2%，具有較大的商業價值以及實際意義。 近年來，隨著國內經濟的持續穩定發展、人們健康意識的增強、市場規?；鶖档?、政府對醫療衛生領域的投入以及體外診斷技術的進步等，給體外診斷行業帶來大量的市場需求，推動著行業的快速發展。根據KaloramaInformation《全球IVD市場（第10版）》報告預計，中國IVD市場在2016年~2021年的復合增速約為15%，在所有國家中排名第一。 但長期以來，我國醫療器械市場主要被進口企業所占據。為打破外資醫療器械企業占據國內市場的局面，近年來國家多個部門釋放了加快醫療器械國產化進程的積極信號。

最近幾年，隨著國家政策的引導和支持以及國內企業研發能力的提高，國內過敏和自免檢測領域出現較為明顯的國產替代進口的趨勢。 但過敏原和自免檢測的技術門檻相對較高，新產品研發從立項到研發成功一般需要1年以上的時間，產品研發成功后還需經過臨床試驗、注冊審批等階段，方可獲得國家、省、市藥品監督管理部門頒發的產品注冊（備案）證書，申請注冊周期一般為1年以上。 浩歐博是國內過敏原和自身抗體檢測領域的領先者之一。公司自成立以來，一直注重創新研發，擁有較為完善的研發體系和研發制度，并與四川大學、蘇州大學第一附屬醫院、中國風濕病數據中心（CRDC）、中國海洋大學等多家醫療機構及科研院所建立了合作關系。 公司目前在過敏、自免領域已形成“成熟主流產品+新產品”的產品組合，產品梯度豐富，可以滿足各級醫療機構對過敏檢測、自免檢測實施定性檢測或定量檢測的多樣化需求。 在高速發展的同時，浩歐博也相當重視產品質量管控。公司嚴格按照國家體外診斷試劑生產實施細則和ISO13485標準的規定建立了完整的質量管理體系，對原料檢驗、過程控制到成品檢驗的整個過程均實現全程監控。

由于多年來持續向知名醫院提供性能優良、品質穩定的產品，浩歐博在全國范圍內已經擁有持續合作的經銷商500家左右，經銷網絡遍布全國31個省份。 招股書顯示，浩歐博2017年至2019年公司分別實現營業收入14631.97萬元、20144.62萬元和25912.74萬元，2018年、2019年同比分別增長37.68%和28.63%；扣非后歸屬于母公司股東的凈利潤分別為2123.97萬元、4445.75萬元和6105.45萬元，2018年、2019年分別同比增長109.31%和37.33%。 此次浩歐博科創板IPO募集資金擬用于旗下6840體外診斷試劑生產及研發新建項目、營銷及服務網絡平臺擴建項目。隨著募投項目的完成，將有利于進一步改善其產品結構，提高核心競爭力，增加收入來源，提升其盈利能力。