吉貝爾核心產(chǎn)品未取得新藥證書 現(xiàn)將沖刺科創(chuàng)板IPO
上交所官網(wǎng)顯示,江蘇吉貝爾藥業(yè)股份有限公司(下稱“吉貝爾”)將于1月17日上會(huì),接受科創(chuàng)板上市委的審議。
此次申請(qǐng)?jiān)诳苿?chuàng)板上市,吉貝爾擬募集資金6.9億元,用于“利可君片、尼群洛爾片、玉屏風(fēng)膠囊、鹽酸洛美沙星滴眼液、益肝靈膠囊等生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目”、“研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目”以及“國家一類抗抑郁新藥(JJH201501)、國家一類抗腫瘤新藥(JJH201601)研發(fā)與試驗(yàn)項(xiàng)目”的建設(shè)。
核心產(chǎn)品占比超七成
據(jù)悉,吉貝爾是一家專業(yè)從事化學(xué)藥品制劑、中成藥制劑、原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)。
公開數(shù)據(jù)顯示,2016年-2018年及2019年上半年(報(bào)告期),吉貝爾實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入4.44億元、4.52億元、4.85億元、2.56億元,對(duì)應(yīng)凈利潤分別為7785.3萬元、7761.05萬元、9691.75萬元、4852.04萬元。
經(jīng)過多年發(fā)展,目前公司主要產(chǎn)品包含片劑、膠囊劑和滴眼劑三種劑型共8款產(chǎn)品。
利可君片(曾用名“利血生片”)、尼群洛爾片為新藥,醋氯芬酸腸溶片、細(xì)辛腦片、加替沙星滴眼液、鹽酸洛美沙星滴眼液系仿制藥。
在上述產(chǎn)品中,利可君片對(duì)公司收入貢獻(xiàn)較大。報(bào)告期內(nèi),利可君片的產(chǎn)品收入占公司營業(yè)收入的比重分別為67.7%、69.44%、72.05%、72.53%。
據(jù)介紹,吉貝爾為利可君片原料藥的獨(dú)家生產(chǎn)企業(yè),也是唯一有能力實(shí)際生產(chǎn)和銷售利可君片的企業(yè)。公司的利可君片按新藥獲批,生產(chǎn)利可君的原料藥僅為自用,不存在對(duì)外銷售的情形。
然而,這款為公司獨(dú)家的產(chǎn)品卻至今未取得新藥證書。至于具體原因,吉貝爾表示,公司生產(chǎn)的利可君片上市時(shí)間較早,限于當(dāng)時(shí)的政策法規(guī)和條件,因而藥品注冊(cè)批準(zhǔn)文件上未標(biāo)示具體藥品分類信息、也未核發(fā)新藥證書。
在回復(fù)上交所問詢中,公司還對(duì)尼群洛爾片的相關(guān)信息進(jìn)行了補(bǔ)充披露。
根據(jù)上會(huì)稿,尼群洛爾片為公司目前產(chǎn)品中唯一屬于國家一類新藥的藥品,于2009年 1 月取得藥品注冊(cè)批件并上市,新藥證書由公司和解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)共同持有。截至目前,尼群洛爾片尚未形成較大規(guī)模的收入。
研發(fā)投入低于同行
報(bào)告期內(nèi),吉貝爾的研發(fā)投入分別為1675.09萬元、1713.97萬元、1959.66萬元和1083.8萬元,占營業(yè)收入的比例分別為3.77%、3.79%、4.04%和4.23%。與靈康藥業(yè)(7.430, 0.00, 0.00%)、潤都股份(17.380, 0.04, 0.23%)、仟源醫(yī)藥(8.220, -0.02, -0.24%)、海辰藥業(yè)(30.910, -0.03, -0.10%)等可比上市公司相比,公司各年度研發(fā)投入占營業(yè)收入的比重低于同行業(yè)上市公司平均值。
同時(shí),這個(gè)研發(fā)費(fèi)用率在一眾科創(chuàng)企業(yè)中占比也較低。截至目前,已受理的206家企業(yè)平均研發(fā)費(fèi)用在收入中占比為10.88%(剔除百奧泰、澤璟制藥、前沿生物、神州細(xì)胞和君實(shí)生物等幾個(gè)特殊值后)。
對(duì)此,吉貝爾解釋稱,項(xiàng)目研發(fā)前期公司僅需向合作方支付基礎(chǔ)研究經(jīng)費(fèi),上市后再與合作方進(jìn)行收益,故報(bào)告期內(nèi)公司研發(fā)投入總額相對(duì)較低,但隨著臨床研究的逐漸開展,公司研發(fā)投入將大幅度增長。
IPO日?qǐng)?bào)還注意到,吉貝爾的大客戶上海醫(yī)藥(18.340, -0.13, -0.70%)集團(tuán)還曾是其采購方。
根據(jù)申報(bào)稿,2016年-2018年,上海醫(yī)藥集團(tuán)給吉貝爾帶來的銷售收入為8234.27萬元、7988.74萬元、9259.8萬元,為公司的第一大客戶。
其中,公司向上海醫(yī)藥集團(tuán)的控股孫公司上藥鎮(zhèn)江銷售片劑、膠囊劑、滴眼劑;而在2016年-2017年,公司還同時(shí)向上藥鎮(zhèn)江采購原輔料。從2017年開始,公司逐步切換至從其他供應(yīng)商采購,目前已不存在關(guān)聯(lián)采購情況。
此外,在第一輪問詢中,吉貝爾補(bǔ)充披露道,上藥鎮(zhèn)江作為公司的客戶及供應(yīng)商,在報(bào)告期前12個(gè)月內(nèi)曾為公司實(shí)際控制人耿仲毅控制的企業(yè)。
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