心血管器械龍頭繼續(xù)推進(jìn)拆分上市進(jìn)程。

9月9日，據(jù)港交所披露，樂(lè)普心泰醫(yī)療科技（上海）股份有限公司（下稱"心泰醫(yī)療”）在港交所遞交招股書，擬在香港主板掛牌上市，中金公司為獨(dú)家保薦人。這是繼其于2021年6月25日、2022年1月14日遞表失效之后的第三次遞表。

心泰醫(yī)療是繼樂(lè)普生物之后，樂(lè)普醫(yī)療又一分拆上市子公司。不同于虧損上市的創(chuàng)新腫瘤藥企樂(lè)普生物，主營(yíng)心臟瓣膜產(chǎn)品和封堵器的心泰醫(yī)療早已實(shí)現(xiàn)盈利。

心泰醫(yī)療最吸引眼球的產(chǎn)品，莫過(guò)于今年2月獲批上市的“生物可降解室間隔缺損封堵器”。公開(kāi)資料顯示心泰醫(yī)療于1994年成立，一直致力于結(jié)構(gòu)性心臟病的接入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化。其產(chǎn)品覆蓋結(jié)構(gòu)性心臟病介入醫(yī)療器械市場(chǎng)上的三大應(yīng)用領(lǐng)域，即先天性心臟病、心源性卒中及瓣膜病。

弗若斯特沙利文報(bào)告指出，心泰醫(yī)療是中國(guó)最大的先天性心臟病封堵器產(chǎn)品及相關(guān)手術(shù)配套產(chǎn)品制造商。同時(shí)按照2021年在中國(guó)銷售確認(rèn)的收入計(jì)算，心泰醫(yī)療的市場(chǎng)份額為38.0%。而在產(chǎn)品商業(yè)化上，截至2022年6月30日，其已經(jīng)建成了全國(guó)性網(wǎng)絡(luò)，擁有經(jīng)銷商288家，覆蓋878家醫(yī)院。截至2021年，其直接向海外市場(chǎng)經(jīng)銷商銷售的毛利率達(dá)到88.8%。

三年毛利率均近90%

根據(jù)心泰醫(yī)療招股書顯示，其近三年的毛利率均近90%。2019年，2020年，2021年的毛利率分別為88.3%，89.8%，88.8%。截至2022年6月30日，心泰醫(yī)療在今年上半年的毛利率也達(dá)87.7%。

從收入上來(lái)看，心泰醫(yī)療在2019年，2020年，2021年這三年的收入，分別為11645萬(wàn)元、14825萬(wàn)元、22258萬(wàn)元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為24.1%。

新冠疫情也對(duì)心泰醫(yī)療的業(yè)務(wù)產(chǎn)生了一定影響。在2020年上半年，大多數(shù)醫(yī)院將資源主要用于應(yīng)對(duì)新冠疫情，這使得與新冠疫情無(wú)關(guān)的業(yè)務(wù)出現(xiàn)了明顯下降，醫(yī)院對(duì)于醫(yī)療器械的需求減少。這導(dǎo)致了心泰醫(yī)療2020年上半年的產(chǎn)品銷量出現(xiàn)下滑。另一方面，由于疫情期間出行受限，航班減少，使得物流延遲及物流費(fèi)用增加。

但心泰醫(yī)療在招股書中表示，雖然在2020年銷量有所下降，但封堵器相關(guān)手術(shù)配套產(chǎn)品單價(jià)上升，在一定程度上抵消了銷量下降的損失，使得心泰醫(yī)療的總體收入仍保持上升。

此外，今年上半年上海疫情的復(fù)發(fā)也導(dǎo)致心泰醫(yī)療技術(shù)培訓(xùn)及手術(shù)協(xié)助能力受到限制，這對(duì)其左心耳封堵器產(chǎn)品植入的執(zhí)行及相關(guān)銷售產(chǎn)生了較大影響，并使得該產(chǎn)品銷售收入減少。

從心泰醫(yī)療在招股書中披露的信息可以得知，先天性心臟病封堵器產(chǎn)品是其收入的主要來(lái)源。2019年、2020年、2021年先天性心臟病封堵器產(chǎn)品所帶來(lái)的收入分別為8772萬(wàn)元、10661萬(wàn)元、13247萬(wàn)元，分別占總收入的74.5%，71.9%，59.5%。

先天性心臟病封堵器產(chǎn)品的毛利率也保持相對(duì)穩(wěn)定，且在2019年至2021年間逐漸增加，這主要是由于其大批量生產(chǎn)以及簡(jiǎn)化標(biāo)準(zhǔn)化的生產(chǎn)流程，實(shí)現(xiàn)了更好的規(guī)模經(jīng)濟(jì)。

同時(shí)，在招股書中，心泰醫(yī)療也表示先天性心臟病封堵器產(chǎn)品在提升公司總收入方面也有著重要的貢獻(xiàn)。截至2021年6月30日，其六個(gè)月的收入為11096萬(wàn)元，截至2022年6月30日，六個(gè)月的收入為12480萬(wàn)元，收入上漲12.5%，主要是由于先天性心臟病封堵器產(chǎn)品在這兩個(gè)時(shí)間段的所得收入由6412萬(wàn)元，上漲至9070萬(wàn)元，上漲率為41.4%。

心血管市場(chǎng)成色幾何？

目前，我國(guó)心血管市場(chǎng)格局已經(jīng)逐漸清晰，涌現(xiàn)了一批龍頭企業(yè)，從上市情況來(lái)看，樂(lè)普和微創(chuàng)的巨頭地位依然無(wú)法撼動(dòng)，截止2022年6月9日，這兩家公司的市值分別為310.75億元和331.3億元。

從心血管行業(yè)的整體來(lái)看，心血管市場(chǎng)未來(lái)的發(fā)展空間廣闊且有望持續(xù)增長(zhǎng)。目前心血管患者群體數(shù)量大且仍有上升趨勢(shì)，根據(jù)《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告》預(yù)測(cè)，國(guó)內(nèi)心血管現(xiàn)有患者人數(shù)高達(dá)3.3億。心血管疾病患者對(duì)于診療有剛性需求。根據(jù)國(guó)家心血管并中心，頭豹研究院的預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)，心血耗材市場(chǎng)規(guī)模將保持13%以上年復(fù)合增長(zhǎng)速度，預(yù)計(jì)到2025年，市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至400億元以上。

從資本端來(lái)看，一級(jí)市場(chǎng)持續(xù)看好心血管賽道。根據(jù)蛋殼研究院的不完全統(tǒng)計(jì)，2021年至2022年5月，心血管行業(yè)共發(fā)生38例融資事件，總?cè)谫Y金額高達(dá)百億元。

從產(chǎn)品來(lái)看，越來(lái)越多的創(chuàng)新“黑科技”正在涌入心血管市場(chǎng)。根據(jù)沙利文報(bào)告，與傳統(tǒng)金屬封堵器相比，生物可降解封堵器的設(shè)計(jì)可逐漸降解為二氧化碳和水，并被人體組織安全吸收，避免并發(fā)癥及慢性炎癥反應(yīng)。

2022年2月心泰醫(yī)療的完全生物可降解MemoSorb室間隔缺損封堵器IV代已獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，這也是國(guó)產(chǎn)封堵器的一大跨越。

市場(chǎng)不確定性仍存

在市場(chǎng)認(rèn)可度方面，醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場(chǎng)認(rèn)可度，主要取決于醫(yī)生、患者以及醫(yī)院。而心泰醫(yī)療的封堵器產(chǎn)品，在研產(chǎn)品以及心臟瓣膜在研產(chǎn)品的介入治療，是一種新近開(kāi)發(fā)并面世的治療方法，這些產(chǎn)品可能無(wú)法獲得患者或醫(yī)生的廣泛接受。

此外，醫(yī)生需要投入較長(zhǎng)時(shí)間學(xué)習(xí)如何熟練使用該產(chǎn)品，這也對(duì)產(chǎn)品的銷售產(chǎn)生了一定影響。

在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)方面，心泰醫(yī)療面臨著來(lái)自全球主要結(jié)構(gòu)性心臟病的介入醫(yī)療器械供應(yīng)商的競(jìng)爭(zhēng)。多家跨國(guó)公司和國(guó)內(nèi)公司擁有處于或接近商用階段的產(chǎn)品，或者像心泰醫(yī)療的產(chǎn)品及在研產(chǎn)品一樣在開(kāi)發(fā)針對(duì)結(jié)構(gòu)性心臟病的在研產(chǎn)品并進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

在產(chǎn)品上，競(jìng)爭(zhēng)者的產(chǎn)品可能更加安全、有效；在公司實(shí)力上，不少跨國(guó)公司都擁有著比心泰醫(yī)療規(guī)模更大的商業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施以及更好的財(cái)務(wù)、技術(shù)和人力資源；在技術(shù)創(chuàng)新上，如果心泰醫(yī)療不能及時(shí)引入新產(chǎn)品和改進(jìn)產(chǎn)品，其產(chǎn)品很快就會(huì)落伍或失去競(jìng)爭(zhēng)力。

此外心泰醫(yī)療同樣存在對(duì)經(jīng)銷商高依賴度的問(wèn)題。

心泰醫(yī)療在招股書中的數(shù)據(jù)顯示，其在2019年、2020年及2021年向經(jīng)銷商銷售所產(chǎn)生的收入分別占總收入的91.%，92.6%，93.9%。且預(yù)計(jì)依賴經(jīng)銷商取得的收入還將繼續(xù)增長(zhǎng)。這就意味著，心泰醫(yī)療維持及實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)增長(zhǎng)的能力高度依賴其經(jīng)銷商。而心泰醫(yī)療的所有經(jīng)銷商均為獨(dú)立第三方，對(duì)于經(jīng)銷商的控制非常有限。且根據(jù)行業(yè)慣例，與經(jīng)銷商之間不會(huì)簽訂長(zhǎng)期經(jīng)銷協(xié)議，一般協(xié)議為期一年，可自動(dòng)續(xù)期三個(gè)月。

如果經(jīng)銷商因?yàn)楦鞣N原因選擇終止與心泰醫(yī)療的合作，將會(huì)對(duì)其業(yè)務(wù)、經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)及財(cái)務(wù)狀況產(chǎn)生重大不利影響。同時(shí)如果主要經(jīng)銷商大幅減少訂單規(guī)模或金額，也會(huì)對(duì)其產(chǎn)生不利影響。