2月23日晚間，上海紐脈醫(yī)療科技股份有限公司（下稱“紐脈醫(yī)療”）二度向港交所遞交招股書。在此之前，紐脈醫(yī)療曾于2021年8月23日首度交表，但因未在六個月內(nèi)通過聆訊，因此紐脈醫(yī)療首次港股上市折戟。

值得注意的是，在2022年1月份，紐脈醫(yī)療曾獲得中國證監(jiān)會核準批復，可發(fā)行不超過2.53億股境外上市外資股，完成發(fā)行后可到港交所主板上市。

一位律師對《證券日報》記者表示，證監(jiān)會批文有效期為1年，此次獲批是前次批文過期所致。

研發(fā)燒錢

虧損持續(xù)擴大

招股書顯示，紐脈醫(yī)療是一家開發(fā)用于治療結(jié)構(gòu)性心臟病介入產(chǎn)品的中國心臟瓣膜器械公司，公司創(chuàng)立于2015年3月。目前，其已建立一套涵蓋一款核心產(chǎn)品及八款其他瓣膜在研產(chǎn)品的全面產(chǎn)品組合。

根據(jù)招股書介紹，截至最后實際可行日期，紐脈醫(yī)療的核心產(chǎn)品Prizvalve（一款球擴式經(jīng)股經(jīng)導管主動脈瓣置換產(chǎn)品）正在進行確證性臨床試驗。公司計劃于2022年第二季度完成相關(guān)試驗，而后就已入選或?qū)⑷脒xPrizvalve臨床受試者進行12個月后續(xù)評估。

根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)指出，2020年全球約2.17億名瓣膜性心臟病患者，其中有3690萬名患者是中國人。至2030年左右，中國結(jié)構(gòu)性心臟病介入器械市場的規(guī)模將在2030年達到595億元，市場規(guī)模可觀。

但截至目前，紐脈醫(yī)療產(chǎn)品并沒有完成商業(yè)化，從財報數(shù)據(jù)來看，其并無通過銷售在研產(chǎn)品產(chǎn)生任何收入，且虧損還在逐年擴大。

據(jù)此次更新的招股書顯示，2020年及2021年，紐脈醫(yī)療的凈虧損分別為1.15億元及4.74億元。

對于虧損，主要是其研發(fā)開支增長所致。招股書顯示，于2020年及2021年，公司研發(fā)開支分別為0.72億元及3.07億元，其中0.29億元及0.61億元花向公司的核心產(chǎn)品。

截至2021年12月31日，紐脈醫(yī)療的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物為人民幣1.39億元，而截至2020年12月31日為7771.8萬元。

這一部分原因在于2021年三月，紐脈醫(yī)療獲得淡馬錫、云鋒基金等投資的逾億美元投資。因此，其手中的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物有所增加。

心臟病介入領(lǐng)域受熱捧

多家公司扎堆IPO

值得關(guān)注的是，紐脈醫(yī)療及其眾多同類公司獲得了大量資本青睞。例如捍宇醫(yī)療、德晉醫(yī)療、健世科技等項目獲得多家明星資本關(guān)注，涉及資方包括CPE、高瓴資本、紅杉資本、弘暉基金、云鋒基金等。

而且，多家企業(yè)目前都在積極登陸資本市場。例如捍宇醫(yī)療，其于2021年9月通過港交所聆訊，健世科技于2021年12月向港交所二度遞交招股書。

對此，醫(yī)療行業(yè)從業(yè)人士對《證券日報》記者表示，心血管介入治療領(lǐng)域的市場非常大，在如二尖瓣等領(lǐng)域的產(chǎn)品市場還沒有形成充分競爭，后來者也會有不小的機會。加上國家醫(yī)改、集采政策的逐步推行，高值醫(yī)用耗材、器械領(lǐng)域，國產(chǎn)產(chǎn)品會有不小的成本優(yōu)勢。所以，資本的積極布局并不難理解。

至于此次IPO的募資用途，紐脈醫(yī)療表示，計劃將42.2%的募資分配予核心產(chǎn)品Prizvalve的研發(fā)、臨床試驗、注冊備案及商業(yè)化。公司計劃于2022年第二季度完成其確證性臨床植入，并于2023年在中國申請上市批準。

剩余部分資金，將分配40.6%的資金用于主要在研產(chǎn)品的研發(fā)、臨床試驗、注冊備案及商業(yè)化；13.6%將分配予產(chǎn)能開發(fā)；3.6%將用于營運資金及一般公司用途。

對于公司的未來競爭，紐脈醫(yī)療在招股書中指出，計劃將核心產(chǎn)品Prizvalve首先引入中國的前10%主要醫(yī)院，并通過提供醫(yī)生培訓課程、組織學術(shù)會議及醫(yī)療器械展，將Prizvalve引入中國低線城市的醫(yī)院。此外，公司計劃每年向其他醫(yī)生提供一般培訓及隨訪培訓，以提高產(chǎn)品的市場滲透率及市場份額。