圣諾制藥通過(guò)港交所聆訊 國(guó)內(nèi)小核酸藥物研發(fā)第一股
Sirnaomics(圣諾制藥)昨日(12月6日)晚間通過(guò)港交所聆訊,中金公司(21.4, 0.00, 0.00%)為其獨(dú)家主承銷商。
圣諾制藥是一家研發(fā)、生產(chǎn)制造小核酸藥物或稱RNAi(核酸干擾)的生物醫(yī)藥企業(yè),其RNAi療法處于全球領(lǐng)先的位置,是全球首家以RNAi療法在腫瘤學(xué)領(lǐng)域取得積極IIa期臨床結(jié)果的藥企。
簡(jiǎn)單解釋下RNAi療法,它能干擾 RNA 的“信使”功能,導(dǎo)致致病基因“沉默”,讓相關(guān)致病的蛋白質(zhì)無(wú)法合成。
根據(jù)灼識(shí)咨詢的報(bào)告,RNAi療法的全球市場(chǎng)規(guī)模由2018年的1200萬(wàn)美元增加至2020年的3.62億美元,年復(fù)合增長(zhǎng)率為449.2%,估計(jì)于2030年將達(dá)到250億美元。 預(yù)計(jì)在2030年,RNAi療法應(yīng)用于常見(jiàn)病及腫瘤學(xué)的市場(chǎng)規(guī)模將占總市場(chǎng)規(guī)模的54%。 中國(guó)RNAi療法的市場(chǎng)規(guī)模將由2022年的約4百萬(wàn)美元增至2025年的3億美元以上,年復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò)300%,估計(jì)于2030年將達(dá)到約30億美元。
公司目標(biāo)市場(chǎng)為全球,特別專注于中美,基于兩個(gè)市場(chǎng)的不同醫(yī)療需求,正在采取臨床開(kāi)發(fā)策略,最初在美國(guó)為其候選產(chǎn)品進(jìn)行臨床試驗(yàn),之后將試驗(yàn)擴(kuò)展至中國(guó),例如,美國(guó)的部分孤兒藥適應(yīng)癥在中國(guó)人群中更為普遍。
圣諾制藥的核心產(chǎn)品STP705正在臨床用于多種疾病領(lǐng)域,包括了NMSC(非黑素瘤皮膚癌)。STP705在美國(guó)成功完成一項(xiàng)用于治療NMSC(原位鱗狀細(xì)胞癌(isSCC))的IIa期臨床研究。2021年5月在美國(guó)啟動(dòng)isSCC的II b期研究,在2021年下半年取得了中期結(jié)果,之后在2021年6月獲中國(guó)藥監(jiān)局接納一項(xiàng)IND審閱。
其次,STP705可以用于治療皮膚纖維化。公司在2021年4月啟動(dòng)STP705治療瘢痕瘤無(wú)疤痕愈合的I/II期研究,亦在美國(guó)啟動(dòng)治療HTS(人甲狀腺刺激激素)的IIa期研究并獲批準(zhǔn)于中國(guó)進(jìn)行I期研究。
同時(shí)STP705可用來(lái)治療肝癌。具體來(lái)說(shuō),是用于治療肝細(xì)胞癌(HCC)及膽管癌(CCA)。公司已進(jìn)入開(kāi)發(fā)STP705的I期臨床研究,在腫瘤內(nèi)注射治療HCC/CCA。公司亦正開(kāi)發(fā)STP705與免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合治療肝癌的療法。
在發(fā)展戰(zhàn)略上,公司表示,將通過(guò)臨床試驗(yàn)快速推進(jìn)主要候選產(chǎn)品STP705的開(kāi)發(fā),以獲得中國(guó)及美國(guó)的市場(chǎng)批準(zhǔn);在廣泛治療領(lǐng)域,開(kāi)發(fā)及商業(yè)化多種轉(zhuǎn)化RNA產(chǎn)品;提高產(chǎn)品開(kāi)發(fā)能力、擴(kuò)大內(nèi)部GMP制造及商業(yè)化能力,打造一家全面整合的生物制藥公司;有選擇地尋求合作機(jī)會(huì),以最大限度地發(fā)揮臨床候選產(chǎn)品的潛力 。
風(fēng)險(xiǎn)方面,招股書(shū)強(qiáng)調(diào),RNAi療法被視作新興療法,公司的候選藥物尚未能表現(xiàn)出令監(jiān)管機(jī)構(gòu)滿意的安全性及療效,可能在商業(yè)化方面產(chǎn)生額外的成本或延遲,甚至最終無(wú)法完成候選藥物的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。
此外,招股書(shū)顯示,公司并無(wú)產(chǎn)品銷售中產(chǎn)生收入。且圣諾制藥預(yù)計(jì),其候選藥物商業(yè)化之前不會(huì)自產(chǎn)品銷售中產(chǎn)生任何收入。2019年、2020年以及2021年前9個(gè)月,圣諾制藥的其他收入分別對(duì)應(yīng)的期內(nèi)虧損分別為1.34億元、3.62億元與3.9億元。
招股書(shū)顯示,自成立以來(lái)圣諾制藥已完成5輪融資,引入資本超過(guò)2.6億美元。最近的一次融資在7月2日,融資后估值為6.57億美元,相當(dāng)于42億元人民幣左右。
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