近日，心臟高端器械公司捍宇醫(yī)療科技提交港交所上市申請書，中金公司與花旗為聯(lián)合保薦機構(gòu)。值得關(guān)注的是，此次在港交所遞表的捍宇醫(yī)療，已經(jīng)在去年12月與中金公司簽署上市輔導(dǎo)協(xié)議，擬在科創(chuàng)板上市，同時布局“A+H”架構(gòu)。那么這家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司資質(zhì)如何？

捍宇醫(yī)療：中國經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)領(lǐng)域先行者

從全球市場來看，伴隨著介入手術(shù)的發(fā)展，結(jié)構(gòu)性心臟病器械逐漸成為一個高增長，大體量，高價值的成長賽道。根據(jù)marketsandmarkets數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，2023年全球結(jié)構(gòu)性心臟病植介入器械行業(yè)規(guī)模有望達(dá)到150.8億美元，2017年至2023年復(fù)合增速達(dá)到10.8%。

對標(biāo)全球市場，中國目前結(jié)構(gòu)性心臟病介入器械體量較小，根據(jù)西南證券的測算，假設(shè)2030年中國結(jié)構(gòu)性心臟病介入器械的占比達(dá)到發(fā)達(dá)國家2018年水平，市場規(guī)模將能夠達(dá)到168億元，未來十年具備十倍空間。

在結(jié)構(gòu)性心臟病介入器械高速發(fā)展的背后，離不開創(chuàng)新器械公司的持續(xù)推動。目前來看，國內(nèi)整體競爭格局良好，其中大部分的瓣膜介入產(chǎn)品，國產(chǎn)企業(yè)基本和全球研發(fā)前沿處于同一個梯隊。

其中，捍宇醫(yī)療主營業(yè)務(wù)為研發(fā)以及商業(yè)化結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，在中國經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣（TMV）市場上具有領(lǐng)導(dǎo)地位。

從公司的在研產(chǎn)品管線來看，公司擁有針對結(jié)構(gòu)性心臟病治療領(lǐng)域豐富的產(chǎn)品組合，包括5款針對二尖瓣、三尖瓣反流和心房間隔缺損的修復(fù)類創(chuàng)新醫(yī)療器械，3款針對二尖瓣、三尖 瓣反流和主動脈瓣反流的置換類創(chuàng)新醫(yī)療器械，以及2款電生理產(chǎn)品。

此外，基于對于結(jié)構(gòu)性心臟病的深刻理解，公司將產(chǎn)品管線擴展到了寵物心臟介入醫(yī)療器械領(lǐng)域，進(jìn)軍均有廣闊行業(yè)市場前景的全球?qū)櫸镝t(yī)療市場領(lǐng)域。

圖表一：在研產(chǎn)品管線

數(shù)據(jù)來源：招股說明書，格隆匯整理

公司核心產(chǎn)品ValveClamp，有望成為首個國內(nèi)開發(fā)經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣(TMV)器械，以及全球首款即將上市的經(jīng)心尖緣對緣TMV修復(fù)（TMVr）器械。

從競爭情況來看， ValveClamp競爭格局較好，走在行業(yè)前沿。全球范圍內(nèi)，共計有7種已經(jīng)上市的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣設(shè)備在歐洲、美國或中國獲得認(rèn)證，其中只有雅培的MitraClip在中國獲得批準(zhǔn)。在研產(chǎn)品中，在中國共計有6種TMV產(chǎn)品進(jìn)行臨床試驗，其中4種用于TMVr，分別是捍宇醫(yī)療的ValveClamp（登記臨床試驗完成入組）、德晉醫(yī)療的MitralStich（登記臨床試驗）、DragonFly（FIM）以及紐脈醫(yī)療的ValueClip-M（計劃FIM）。

從市場規(guī)模來看，ValveClamp所處的賽道正處于高速發(fā)展期。根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，2019年全球約有2.13億位心臟瓣膜疾病患者，導(dǎo)致260萬人死亡。全球TMVr器械市場規(guī)模預(yù)計在2030年將增加到54億美元，2019年至2030年復(fù)合增長率為20.5%。中國TMVr器械市場規(guī)模預(yù)計在2030年將增加到50億元，2021年至2030年復(fù)合增長率為65.9%。

從商業(yè)化角度來看，ValveClamp采取全球的商業(yè)化策略。根據(jù)公司預(yù)測，ValveClamp將在2021年提交CE認(rèn)證，2023年完成注冊并上市。公司計劃優(yōu)先考慮歐洲市場，同時利用CE認(rèn)證開發(fā)以及進(jìn)軍東南亞市場。此外，公司也在評估ValveClamp在其他國家的商機（例如日本、美國、澳大利亞和以色列）。

除擁有完善的產(chǎn)品管線之外，公司還擁有自主的核心技術(shù)平臺。從公司披露的招股書可以看出，公司的9大核心技術(shù)，能夠覆蓋從早期設(shè)計到工藝開發(fā)乃至后續(xù)商業(yè)化生產(chǎn)的完整的產(chǎn)品生命周期，這也對公司現(xiàn)有的研發(fā)項目的穩(wěn)步推進(jìn)以及產(chǎn)品的持續(xù)擴充奠定了堅實基礎(chǔ)。

圖表二：公司核心技術(shù)平臺

數(shù)據(jù)來源：招股說明書，格隆匯整理

多家知名機構(gòu)參投，D+輪投后估值74.55億元

除了從公司在研產(chǎn)品的維度來衡量一家創(chuàng)新器械公司資質(zhì)好不好以外，從其在一級市場的受歡迎程度也可以窺探一二。

從公司披露的招股說明書中可以看到，公司在遞表前經(jīng)過多輪融資，受到多家PE/VC機構(gòu)青睞，其中不乏善于投資醫(yī)療領(lǐng)域的機構(gòu)大咖加持。

2017年捍宇醫(yī)療完成天使輪融資，由泰譽投資、冪方資本、西藏龍脈得等機構(gòu)共同投資；2018年12月，完成B輪融資，由醴澤基金、盈科資本，荷塘創(chuàng)投、約印醫(yī)療基金等機構(gòu)領(lǐng)投，共同投資1億元。

2019年8月，公司完成C輪融資，由磐茂上海、中信產(chǎn)業(yè)基金、浙商創(chuàng)新資本等機構(gòu)投資1.5億元；2020年7月完成5億元D輪融資，由弘暉資本，CPE，盈科資本聯(lián)合領(lǐng)投；2021年3月完成4.55億元D+輪融資，由阿里旗下云鋒基金領(lǐng)投，投后估值74.55億元。以下為公司截止遞交A1表時的公司股權(quán)架構(gòu)圖。

圖表三：公司股權(quán)架構(gòu)

數(shù)據(jù)來源：招股說明書，格隆匯整理

自從港交所允許18A公司上市后，已經(jīng)有多家在心臟領(lǐng)域布局的創(chuàng)新器械公司先后上市，受到投資者追捧，表現(xiàn)均不俗，有些個股甚至出現(xiàn)一簽難求的局面。

根據(jù)WIND數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，2019年上市的啟明醫(yī)療-B（2500.HK）上市首日漲幅達(dá)到30.45%，累計漲幅達(dá)到128.65%（截止2021/4/16）。2020年5月上市的沛嘉醫(yī)療-B（9996.HK）上市首日達(dá)到90.76%，累計漲幅達(dá)到102.40%。而今年2月上市的微創(chuàng)心通醫(yī)療-B（2160.HK），交易首日漲幅達(dá)到54.26%，累計漲幅38.60%，市值341億港元。

小結(jié)

總體來看，捍宇醫(yī)療所處賽道還處于結(jié)構(gòu)性心臟介入醫(yī)療器械高速增長的黃金時期，壁壘高，競爭對手少，自身處于創(chuàng)新研發(fā)的第一梯隊，整體資質(zhì)是不錯的。在創(chuàng)新升級的大環(huán)境之下，以ValveClamp作為代表的經(jīng)心尖緣對緣TMV修復(fù)（TMVr）器械有望得到價值體現(xiàn)。

從資本市場的角度來看，公司在前期融資階段就已經(jīng)獲得多家知名機構(gòu)加持，上市后的表現(xiàn)或許會復(fù)刻近兩年布局心臟領(lǐng)域的創(chuàng)新器械公司走勢，值得持續(xù)觀察與期待。