康諾亞生物遞表港交所主板 公司的產(chǎn)品尚未獲準(zhǔn)進行商業(yè)銷售
據(jù)港交所4月8日披露,康諾亞生物醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“康諾亞生物”)向港交所主板申請上市,大摩、中金公司(19.66, 0.22, 1.13%)、華泰國際為其聯(lián)席保薦人。
康諾亞生物是一家生物科技公司,擁有多種臨床階段的資產(chǎn),每種資產(chǎn)均為其各自競爭領(lǐng)域中的有力競爭者。公司專注于自主發(fā)現(xiàn)及開發(fā)創(chuàng)新生物療法以滿足自體免疫及腫瘤治療領(lǐng)域中未獲滿足的大量醫(yī)療需求。
公司的核心業(yè)務(wù)模式是基于差異化或經(jīng)臨床驗證的作用機制自行發(fā)現(xiàn)及開發(fā)創(chuàng)新療法。為配合內(nèi)部研發(fā)工作,公司亦通過合資企業(yè)或?qū)ν馐跈?quán)安排與第三方合作開發(fā)及商業(yè)化公司的候選藥物。招股書顯示,公司和多個知名藥企展開合作,其中包括石藥集團(9.65, 0.00, 0.00%)(01093)、樂普生物、天廣實、諾誠健華(09969)。
公司產(chǎn)品
公司目前研發(fā)中的產(chǎn)品及對已進入臨床階段的候選藥物及選定的可進入臨床試驗申請階段的候選藥物開發(fā)狀態(tài):
公司的核心產(chǎn)品為CM310(IL-4Rα抗體),是多種臨床試驗中的一種針對白介素4受體α亞基 (IL-4Rα)的人源化及高效的拮抗劑抗體。其為首個國產(chǎn)且獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(國家藥監(jiān)局)的臨床試驗申請批準(zhǔn)的IL-4Rα抗體。通過靶向IL-4Rα,CM310阻斷白介素4 (IL-4)及白介素13 (IL-13)的信號傳導(dǎo)。IL-4及IL-13為引發(fā)II型炎癥的兩種關(guān)鍵細胞因子。
公司的主要候選藥物包括CM326(TSLP抗體) 和CMG901(Claudin 18.2抗體偶聯(lián)藥物)。其中,CM326是針對胸腺基質(zhì)淋巴細胞生成素(TSLP)的人源化高效單克隆抗體。其為中國首個全世界第三個獲臨床試驗申請批準(zhǔn)的國產(chǎn)TSLP靶向抗體。CMG901是靶向Claudin 18.2的抗體偶聯(lián)藥物,含Claudin 18.2特異性抗體、可裂解連接子及毒性載荷單甲基澳瑞他汀E (MMAE)。其為首個在中國及美國取得臨床試驗申請的Claudin 18.2抗體偶聯(lián)藥物。
財務(wù)狀況
招股書顯示,康諾亞生物的產(chǎn)品尚未獲準(zhǔn)進行商業(yè)銷售,因此尚未從產(chǎn)品銷售中產(chǎn)生任何收入。自公司成立以來,公司每年產(chǎn)生經(jīng)營虧損。于2019年及2020年,公司分別產(chǎn)生全面虧損總額1.68億元及8.19億元。全面虧損總額主要來源于研發(fā)開支、行政開支及可轉(zhuǎn)換可贖回優(yōu)先股公允價值虧損。
公司預(yù)期在至少未來幾年經(jīng)營開支會增加,因為公司需要進一步進行臨床前研究、繼續(xù)進行候選藥物的臨床開發(fā)、就候選藥物尋求監(jiān)管批準(zhǔn)及制造候選藥物、推出的在研產(chǎn)品以及增聘必要人員以經(jīng)營公司的業(yè)務(wù)。
募資用途
(1)約40%的資金將用于正在進行及計劃開展的臨床試驗,籌備公司的核心產(chǎn)品CM310(IL-4Rα抗體)的注冊備案及計劃開展的商業(yè)化上市;
(2)約10%的資金將通過對公司與樂普生物的合資企業(yè)KYM進行注資而將用于正在進行及計劃開展的CMG901 (Claudin 18.2抗體偶聯(lián)藥物)臨床試驗,包括但不限于正在中國進行的晚期實體瘤I期臨床試驗;
(3)約10%的資金將用于正在進行及計劃開展的臨床試驗來評估CM326(TSLP抗體)治療哮喘患者,包括但不限于la期的健康對象:
(4)約15%的資金將用于公司其他管線產(chǎn)品的臨床前評估及臨床開發(fā),包括CM313(CD38抗體)、MIL95/CM312 (CD47抗體)、CM338(MASP-2抗體)、CM355(CD20xCD3雙特異性)、 CM350(GPC3xCD3雙特異性)及CM336(BCMAxCD3雙特異性)。
(5)約15%的資金將用于公司新生產(chǎn)及研發(fā)設(shè)施的租賃付款,及購買機械及設(shè)備。公司預(yù)計在2022年完成第一階段新商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)設(shè)施,預(yù)計將為公司提供16,000L的額外產(chǎn)能。
(6)約10%的資金將用于公司的一般企業(yè)及營運資金用途。
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