港股未盈利生物科技公司將再添新成員。

11月29日，加科思藥業集團有限公司（以下簡稱：加科思）通過港交所主板上市聆訊，高盛及中金公司擔任聯席保薦人。

加科思醫藥成立于2015年7月，是一家專注于全球首創腫瘤療法自主發現和開發的臨床階段的制藥公司，主營業務聚焦在具有自主知識產權的抗腫瘤領域的小分子創新藥研究，重點關注腫瘤免疫、耐藥抗菌素、老年病等方向。公司的實驗室坐落在中國北京和美國馬薩儲塞州，試驗平臺擁有開發蛋白磷酸酶、KRAS和其他轉錄因子的變構抑制劑技術。

成立五年即赴港IPO，這讓加科思成為中國生物醫藥圈備受關注的焦點公司之一。當然，圍繞加科思的還有眾多明星投資機構的加持及其創新的管線布局。

1、兩大陣容：資本+核心團隊

眾所周知，對于創新藥企來說，新藥研發成本非常大。能夠在這么多的時間內上市，資本力量的幫助是一個必不可少的因素。

加科思背后的投資陣容也是十分強大。根據其招股書顯示，加科思自2015年成立至今已經完成了五輪融資，并吸引了禮來亞洲基金、高瓴資本、啟明創投等一眾知名風險投資機構。其上市前最后一輪融資是在2020年2月，融資完成后估值為約4.55億美元。

IPO前，臺灣藥企晟德大藥廠為第二大股東，持股17.92%，啟明創投、禮來亞洲基金分別持股12.34%及7.73%，高瓴資本透過HH SPR-III持有8.57%，中金基金持有0.94%。

除了背后強大的資本陣容，加科思的核心高管團隊也主要為業內“熟悉的面孔”，擁有著深厚的行業經驗。董事長兼首席執行官王印祥博士是在醫藥行業擁有逾二十年的經驗，在創辦加科思之前，王博士也是貝達藥業的聯合創始人。行政總裁王曉潔曾任貝達副總裁，在制藥行業擁有逾17年的經驗。研發總裁胡邵京博士在制藥行業及學術研究方面擁有豐富的經驗，曾擔任貝達藥業首席化學家。研發副總裁胡云雁在制藥行業有逾16年的經驗，曾任貝達北京研發中心副主任。

正如業內評價，這樣一個團隊的優勢在于已經體驗過在國內把一個新藥從研發推到上市的完整歷程，知道在公司不同發展階段需要整合不同的資源，這也是其能夠之所以能夠贏得眾多知名投資機構青睞的原因。

2、研發管線引人注目

加科思的研發管線，之所以引人注目在于，用王印祥博士的話說，加科思醫藥主要聚焦具有自主知識產權的抗腫瘤小分子創新藥研發，致力于將原來因技術限制而不能成藥的靶點變成成藥靶點。

根據弗若斯特沙利文的資料，癌癥生物學在過去幾十年取得巨大進步，發現了癌癥中的若干關鍵細胞信號通路，包括KRAS、MYC和RB以及若干免疫檢查點「例如PD-(L)1 檢查點」，涉及超過50%的癌癥發病人數。然而，由于藥物發現面臨眾多挑戰，許多在腫瘤形成中起到重要作用的相關信號通路(包括蛋白酪氨酸磷酸酶「例如SHP2」及GTP酶「例 如 K R A S 」)的 已 知 靶 點 直 至 最 近 還 被 認 為“ 無 成 藥 性 ”。

而在國內，加科思可以說是最早探索KARS信號通路研究的，而且也算是比較領先的。

其中JAB-3068是加科思第一個自主開發，也是全球第二個獲得美國FDA IND批準進入臨床開發的高效和高選擇性SHP2抑制劑，同時JAB-3068也獲得美國FDA用于食道癌治療的孤兒藥認定。目前正在開展臨床IIa期試驗，以評估單藥對多種實體瘤的臨床效果。

JAB-3312是加科思推出的第二款高效和高選擇性SHP2變構抑制劑，目前正在中國及美國臨床I期試驗評估中。加科思計劃針對多種實體瘤開展全球IIa期臨床，以評估其SHP2抑制劑作為單一療法或分別與KRAS G12C抑制劑、PD-1抗體、MEK抑制劑聯用的效果。

根據招股書，加科思的產品管線共計16項，其中共計3項產品進入臨床階段，1項已進入臨床IIa期。根據招股書，加科思的領先藥物開發項目為兩個臨床階段的變構SHP2抑制劑，包括JAB-3068和JAB-3312。

其中JAB-3068是加科思第一個自主開發，也是全球第二個獲得美國FDA IND批準進入臨床開發的高效和高選擇性SHP2抑制劑，同時JAB-3068也獲得美國FDA用于食道癌治療的孤兒藥認定。目前正在開展臨床IIa期試驗，以評估單藥對多種實體瘤的臨床效果。

JAB-3312是加科思推出的第二款高效和高選擇性SHP2變構抑制劑，目前正在中國及美國臨床I期試驗評估中。加科思計劃針對多種實體瘤開展全球IIa期臨床，以評估其SHP2抑制劑作為單一療法或分別與KRAS G12C抑制劑、PD-1抗體、MEK抑制劑聯用的效果。

根據相關數據統計，雖然全球已經有諾華、賽諾菲等制藥巨頭布局，但是迄今為止，全球尚無獲批準或上市的SHP2抑制劑，只有五種尚處于臨床階段。

下表概述此五類臨床階段SHP2抑制劑的詳情:

3、全球化布局，商業化可期

如同很多創新藥企一樣，加科思尚未有進入到產品商業化階段，在研產品均處于研發早期階段，哪怕是核心產品SHP2抑制劑都尚處于臨床II期。

因此目前加科思尚未有商業化收入，加上研發支出，連年虧損。根據招股書，2018財年至2020年6月30日報告期內，加科思分別虧損人民幣1.56億元、4.26億元以及8.11億元。

不過考慮到SHP2是RAS信號通路中的重要調節因子，在腫瘤細胞中 RTK信號分子的下游和RAS的上游發揮作用。SHP2也被認為與T細胞的PD-(L)1信 號通路有關。RAS信號通路突變通常依賴于SHP2功能，并與多種實體瘤有關，包括 NSCLC、ESCC、HNSCC、CRC、GC、胰腺癌、卵巢癌、黑色素瘤和膀胱癌。

除此之外，SHP2還可以與與RTK抑制劑、KRAS抑制劑、免疫檢查點抑制劑等聯用，并且都已經有了廣泛的研究。

一旦其SHP2抑制劑成功批準并商業化，或有望解決全球尚未滿足的巨大臨床需求，市場空間廣闊。

今年6月，加科思和全球制藥巨頭艾伯維達成戰略合作，共同開發和商業化作用于癌細胞和免疫細胞關鍵靶點的SHP2抑制劑。根據協議約定，艾伯維將獲得SHP2項目的獨家許可權。加科思將繼續開展JAB-3068和JAB-3312的早期全球臨床研究，直到艾伯維開始開展全球的開發和商業化，相關研發費用由艾伯維承擔，首付款4500萬美元。這對于加科思來說，無疑可以加速其產品上市和商業化。

招股書顯示，加科思擬將募資金額用于以下用途：約88%用于產品的臨床開發及商業化；約8.0%用于建造符合GMP標準的內部生產設施，其中大部分將用于租賃廠房，建設生產線以及采購新機器、儀器和設備；約4.0%用于一般企業及營運資金用途。

總的來說，加科思作為國內創新藥新銳之一，強大的資本陣容和高管團隊讓其吸引了眾多矚目，但是后續未來的發展還要看其上市后，產品研發及后續商業化。貝殼社將保持關注。