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康希諾獲證監會同意注冊 科創板迎來首個A+H疫苗股

首頁:前海中天資本 欄目:最新動態 時間:2020年07月16日 02:05:42

7月15日,證監會同意康希諾生物股份公司(下稱“康希諾生物”)的科創板IPO注冊。這意味著科創板即將迎來首個“A+H”股雙資本平臺布局的疫苗股。此前,2019年3月,康希諾生物在香港聯交所主板H股上市,被稱為“港股疫苗第一股”。

自今年1月踏上科創板“賽道”以來,康希諾就受到資本市場廣泛關注。憑借豐富疫苗研發經驗和核心技術平臺,康希諾生物的研發進度領先全球,尤以此次新冠疫苗研發中的亮眼表現受到矚目。今年以來,公司在研新冠疫苗進程順利,已經開啟臨床試驗,其研究結果相關論文發布于《柳葉刀》上,并于6月完成II期臨床試驗揭盲。同時,據業內人士透露,其正在新建新冠疫苗生產基地,產能預計不低于2億劑。

行業“明星”技術研發實力強大

招股書顯示,康希諾生物成立于2009年,是一家致力于研發、生產和銷售的創新型疫苗企業,并逐步開展針對預防埃博拉病毒病、腦膜炎、新型冠狀病毒肺炎、百白破、結核病等13個適應癥的16種疫苗產品的研發。

最早讓康希諾生物聞名業內的,是重組埃博拉病毒病疫苗(Ad5-EBOV)的成功研制。該疫苗是亞洲第一個獲批準的埃博拉病毒病疫苗,并且與國際疫苗巨頭默沙東研發的埃博拉疫苗相比,具有更易保存運輸、安全性高、可及性高的優勢,贏得了市場認可。

經過十余年鉆研,康希諾生物在疫苗研發和生產領域已經逐步建立起四個領先的核心技術平臺,包括多糖蛋白結合技術、蛋白結構設計和重組技術、腺病毒載體疫苗技術、制劑技術。目前,其圍繞關鍵技術已在境內外取得19項授權發明專利,此外,康希諾生物開發并掌握了多項疫苗研發中難以突破的專有技術和生產工藝。

如此亮眼的技術護城河背后,是康希諾生物研發團隊的強大和持續不斷的研發投入。根據招股說明書,公司創始人均擁有生物、化學等領域博士學歷,并曾在跨國制藥企業擔任高管,技術背景強大。首席科學官朱濤曾于美國卡內基梅隆大學從事博士后研究,其以組分百白破為基礎研發的多種新型聯合疫苗和PBPV已入選國家十二五、十三五“重大新藥創制”重大科技專項。同時,康希諾生物對研發的投入逐年增長,從2017年的8941萬元增長到2019年的1.58億元,公司研發人員占比為30.30%。

產品商業化在即投資價值或長期向好

技術實力強大保證了產品研發。除上述埃博拉疫苗外,康希諾生物擁有多種創新疫苗產品,研發管線豐富,包括針對預防埃博拉病毒病、腦膜炎、新型冠狀病毒肺炎、百白破、結核病等13個適應癥的16種疫苗產品。

整體而言,康希諾研發管線布局產品定位為更新換代疫苗產品、進口替代疫苗產品、全創新疫苗產品。針對流行性腦膜炎疫苗市場,公司開發腦膜炎球菌結合疫苗,以替代目前國內市場的腦膜炎球菌多糖疫苗(MPSV);針對百日咳、白喉和破傷風疫苗市場,公司開發組分DTcP疫苗,以替代國內目前主流的共純化DTaP疫苗;針對肺炎球菌疫苗市場,公司開發PCV13i和全創新疫苗PBPV,以替代目前國內市場的PPV23、進口PCV13疫苗。以上研發管線產品均為國際市場主流產品,公司表示致力于為接種者提供可靠的安全性、免疫原性保護。

康希諾生物的埃博拉疫苗Ad5-EBOV于2017年獲新藥批準,僅供國家儲備及應急使用。兩款腦膜炎球菌結合疫苗(MCV2、MCV4)上市在即,其中在研的MCV4目前獲得NDA受理并進入優先審評,有望成為國內第一個獲批的MCV4疫苗,該產品預期于2020年獲得上市批準。

近年來,在政策扶持和行業加速整合下,國內疫苗市場快速增長。資料顯示,國內疫苗市場總規模預計將從2019年的425億元人民幣,到2030年的1320億元人民幣其中,國內腦膜炎球菌疫苗、百白破疫苗、肺炎球菌疫苗市場預計將由2019年的22億元、43億元和52億元,大幅增長至2030年的77億元、126億元及276億元,年均復合增長率將分別達到12.1%、10.2%和16.4%。

今年以來,生物醫藥企業在資本市場表現亮眼,康華生物、甘李藥業等企業上市后受到追捧,隨著康希諾新冠疫苗研發、創新產品穩步推進,市場對其投資價值的看好或將持續升溫。

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(掛牌上市:www.kuaizhong.com.cn)
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