因為涉嫌生產不符合經注冊的產品技術要求的醫療器械

疫情爆發以來，除口罩等防護物資，試劑盒的研制也備受關注。

2月26日，北京日報報道稱，北京科衛臨床診斷試劑有限公司（下稱北京科衛）聯合多家醫療機構最新研發出的新冠病檢測試劑，可實現15分鐘出結果。

據報道，此次北京科衛研發的三款試劑盒，兩款可用于體外定性檢測人全血、血清、血漿樣本中的新冠病毒抗原或抗體，一款既可檢測人全血、血清、血漿樣本又可檢測鼻咽拭子樣本中的新冠病毒抗原或抗體。具有操作簡單、可在紫外燈下肉眼判讀等優勢。

公開資料顯示，北京科衛成立于1990年，法定代表人王保君，注冊資本3200萬。公司簡介顯示，北京科衛是一家專業致力于臨床診斷試劑研發、生產和銷售的公司。

天眼查信息顯示，北京科衛擁有25項專利信息，包括試劑盒、納米抗體等發明專利也包括“用于放顯色劑的瓶”等實用新型專利和“包裝盒”等外觀專利。

一方面是為數不少的專利，另一方面，北京科衛也曾幾次被處罰。

2016年，北京科衛曾經因為涉嫌生產不符合經注冊的產品技術要求的醫療器械“風疹病毒IgG抗體檢測試劑盒（化學發光法）”被北京市食藥監局罰款4萬元。

更早一些的2015年，北京科衛因“經營者采用財務或者其他手段進行賄賂以銷售或者購買商品”被北京市工商行政管理局懷柔分局罰款20萬元。

股權信息顯示，北京科衛是南通伊仕生物技術股份有限公司（下稱伊仕生物）的全資子公司。伊仕生物曾于2016年在新三板掛牌上市，2019年7月退市。