百奧泰科創板過會:藥品獲批 商業化能力仍待考
生物科技藥企——百奧泰于11月20日通過了科創板上會。值得一提的是,公司首個產品阿達木單抗類似物也剛于本月獲批,公司預計將于2019年底或2020年初實現上市銷售。除此之外,百奧泰還有4個產品處于臨床三期階段,包括BAT1706(貝伐珠單抗生物類似藥)、BAT8001、BAT1806(托珠單抗生物類似藥)以及BAT2094(巴替非班)。
根據招股書披露,在已經過去的2019年前三個季度,百奧泰合計虧損約8.84億,如果剔除股權激勵費用等非經常性損益的影響,虧損金額約為5.42億,虧損幅度同比增長47.22%,主要是受到了研發費用、管理費用等增加的影響。
展望未來,除了研發本身存在的不確定性,公司可能還面臨著新創藥企普遍存在的一個難題,即能否將獲批藥品快速實現商業化。
實控人控股近七成,募資主要用于藥物研發
百奧泰此次選擇第五套上市標準:預計市值不低于人民幣40億元,主要業務或產品需經國家有關部門批準,市場空間大,目前已取得階段性成果。醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲準開展II期臨床試驗,其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢并滿足相應條件。
展開剩余80%
上市之前,七喜集團作為百奧泰控股股東,持有公司45.1848%的股權。此外,啟奧興、粵創三號、中科卓創、興昱投資以及晟昱投資均是控股股東的一致行動人。百奧泰的實際控制人為易賢忠先生、關玉嬋女士及易良昱先生,三人合計控制69.3111%的表決權。值得一提的是,易賢忠先生曾是A股上市公司七喜控股的董事長,該公司于2015年被分眾傳媒(5.880, -0.08, -1.34%)借殼。
公司本次計劃發行不超過6000萬股,募集資金將主要用于藥物研發、營銷網絡建設以及補充運營資金。
阿達木單抗類似物獲批上市,4個產品處于臨床三期
百奧泰成立于2003年,是一家專注于腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病等疾病治療領域藥物研發的生物制藥企業。截至招股書簽署日,公司已有1個產品獲批上市,還有20個產品處于在研階段。
獲批產品為BAT1406(阿達木單抗生物類似藥),對應適應癥為強直性脊柱炎、類風濕關節炎和銀屑病。其他還有四個產品處于三期臨床階段,包括BAT1706(貝伐珠單抗生物類似藥)、BAT8001、BAT1806(托珠單抗生物類似藥)以及BAT2094(巴替非班),適應癥分別對應非鱗狀非小細胞肺癌、HER2陽性的晚期乳腺癌、類風濕性關節炎、PCI圍術期抗血栓。
值得一提的是,BAT8001是一款ADC(抗體藥物偶聯物)藥物,由抗HER2單克隆抗體通過穩定的硫醚鍵與毒素-連接子Batansine(一種美登素衍生物)進行共價連接而成。截至2019年中期,國內只有三款ADC藥物處于臨床二期或以后階段,除了羅氏的Ado-trastuzumab emtansine已遞交NDA申請,BAT8001的研發進度排名靠前。
除此以外,百奧泰還有一個產品(BAT1306)處于臨床二期,四個產品處于臨床一期。其中,BAT8003是一種靶向Trop2的ADC藥物,由糖基化修飾的重組人源化抗Trop2單克隆抗體通過定點偶聯技術與Batansine進行共價連接而成,臨床適應癥是Trop2陽性晚期上皮癌。
預計全年虧損超10億,研發、股權激勵費用是主因
上述研發管線的形成正是來自于公司較高強度的研發投入。數據顯示,2016年、2017年、2018年以及2019年1-6月,百奧泰的研發費用分別為1.32億、2.37億、5.42億以及3.52億。
基于這些研發支出,公司同一時期的歸母凈利潤分別為-1.37億、-2.36億、-5.53億以及-7.15億。其中,2019年上半年虧損大幅擴大的一個重要原因是當期確認股權激勵費用3.52億。公司還預計2019年全年的歸母凈利潤為-10.5億至-11.5億元,扣除非經常性損益的影響后,預計虧損7.1億至8.1億。
招股書同時披露,截至2019年6月30日,公司賬上擁有貨幣資金約2.14億,相對于公司近幾年的虧損金額,現金比例并不算高。
商業化能力待考
從風險角度來看,由于百奧泰的研發管線中多款是生物類似藥,因此存在著較為激烈的競爭。以獲批的BAT1406(阿達木單抗)為例,目前國內已有針對同一靶點的8款藥物上市,包括修美樂(阿達木單抗)、希敏佳(培塞利珠單抗注射液)、類克(英夫利西單抗)、欣普尼(戈利木單抗)、恩利(依那西普)、益賽普、強克、安佰諾。
此外,另有15家藥企開展阿達木單抗生物類似藥的臨床試驗,其中的4家已經提交上市申請。雖然百奧泰是第一家獲批,但未來隨著這些產品陸續上市,公司可能面臨著較為激烈的競爭。
除了BAT1406(阿達木單抗),另外幾個進度較快的生物類似藥可能也會面臨激烈的競爭,包括BAT1706(貝伐珠單抗)以及BAT1806(托珠單抗)。
公司面臨的另一個風險可能是銷售的不確定性,因為從某種意義上來說,藥品研發和藥品銷售對應的是兩種不同的能力。根據招股書披露,截至2019年6月30日,公司在全國配置銷售人員7名,含6名大區總監和1名銷售業務員,營銷網絡尚處于搭建過程中。
這也可以從百奧泰的員工構成中得到印證。截至2019年6月30日,百奧泰共有員工436人,主要為研發人員(220名)和生產人員(155名),銷售人員占比較少。
雖然說公司還沒有產品上市,銷售人員較少屬于正常現象,但由于部分競爭對手是傳統大型藥企,普遍擁有較為成熟的銷售團隊,百奧泰如何在未來銷售競爭中脫穎而出,仍是需要重點考慮的問題。
本站部分文章來自網絡,版權歸屬于原作者或網站,如有侵權請立即與我們聯系。