登陸港股后又謀科創板上市:君實生物的資本大棋局
暨2018年底完成H股上市后,生物科技藥企——君實生物近日又遞交了科創板上市申請。作為一家尚未盈利的企業,公司可以說很大程度上受益于港、A股的上市新政。
截至當前,君實生物的PD-1單抗產品特瑞普利單抗已獲批上市,上半年的銷售金額為3.08億。同時,公司還有多個產品處于研發的不同階段。根據2019年中期報告的披露,今年上半年公司的研發開支達到了3.69億。
對于此次申請科創板,公司選擇了第五套上市標準,即“預計市值不低于人民幣40億元,主要業務或產品需經國家有關部門批準,市場空間大,目前已取得階段性成果。醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲準開展二期臨床試驗,其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢并滿足相應條件。”
君實資本路線圖:新三板、H股、科創板
君實生物成立于2012年,在九年左右的時間完成兩次上市或掛牌,可以說資本運作經驗頗為豐富。
2015年8月,公司在新三板掛牌并公開轉讓。到了2018年,受益于港交所上市新政,公司在當年年底完成了H股發行。截至當前,君實生物在港交所的市值超過200億港元。
募投資金擬用于研發、產業化及償還貸款,股權結構相對分散
君實生物此次計劃發行的股票數量為不超過8713萬股,發行后總股本不超過87127.65萬股。募集資金將主要用于創新藥研發項目、科技產業化臨港項目、償還銀行貸款及補充流動資金。
君實生物的股權結構較為分散。其中,熊鳳祥、熊?。ǘ麻L、執行董事)父子作為公司控股股東,合計持股比例為16.37%。截至2019年8月底,熊鳳祥、熊俊、瑞源盛本等主體作為實際控制人及一致行動人,合計持有公司27.70%的股權。
19項在研產品,治療領域涉及腫瘤、自身免疫、代謝疾病等
與申請港股上市時不同的是,君實生物的PD-1單抗產品(特瑞普利單抗)已于2018年12月17日獲批上市,用于治療既往標準治療失敗后的局部進展或轉移性黑色素瘤,2019年2月26日開出首張處方。截至2019年6月末,特瑞普利單抗的銷售額為3.08億。
與此同時,公司正在或即將開展關于特瑞普利單抗的超過20項臨床試驗,適應癥包括肺癌、肝癌、尿路上皮癌、食管癌等。
除此之外,君實生物在研管線中還有其他一些進度較快的產品。具體包括:修美樂生物類似藥(UBP1211)已完成三期臨床,重組人源化抗PCSK9單抗注射液(JS002)正在開展臨床二期試驗。安維汀生物類似藥(JS501)、重組人源化抗PD-L1單抗注射液(JS003)、重組人源化抗BLyS單抗注射液(UBP1213)、Pan-CDK抑制劑(JS101)和重組人源化抗IL-17A單抗注射液(JS005)已進入一期臨床。
匯總來看,截至招股書說明日,公司共有19項在研產品,其中13項是由公司自主研發的原創新藥,6項與合作伙伴共同開發。
2018年虧損7.23億,研發投入大是主因
由于前幾年還沒有產品上市銷售,因此君實生物當時產生的營收較少。同時,隨著臨床項目增多且不斷進入后期,研發費用也明顯上升。在營收、成本端的共同作用下,君實生物2016-2018年的歸母凈利潤分別為虧損1.35億、3.17億以及7.23億,呈現逐年擴大趨勢。
具體到研發費用上,2016-2018年分別為1.22億、2.75億以及5.38億,年復合增長率110.03%。截至2019年3月底,公司共有研發人員208名,占員工總數的26.56%。
對比A股上市且所屬申萬醫藥生物分類中的藥械企業2018年的研發費用,君實生物的研發投入排在第十二位,僅次于恒瑞醫藥、復星醫藥(21.7, 0.00, 0.00%)、上海醫藥(14.06, 0.00, 0.00%)等傳統大型藥企,高于人福醫藥、步長制藥等公司。
翻查最新披露的2019年中期報告,公司的研發開支為3.69億,同比繼續大增69.32%。
下表為2018年A股藥械企業研發費用排名前二十名:
截至2019年6月底,公司賬上擁有銀行結余及現金約22.96億,計息銀行借款總額為約5.5億人民幣。值得一提的是,隨著特瑞普利單抗上市銷售,君實生物在2019年中期的營收也達到了3.09億。
競品眾多,如何脫穎而出?
展望未來,君實生物的多個產品在研發、銷售端或將面臨著較為激烈的競爭。
以核心產品特瑞普利單抗為例,除了公司產品,目前國內市場還獲批了Opdivo、Keytruda、達伯舒和艾瑞卡這四個產品。前兩者分屬外企百時美施貴寶和默沙東,達伯舒、艾瑞卡則分屬國內企業信達生物和恒瑞醫藥。
此外,截至2019年8月底,國內有1個PD-1單抗已提交NDA申請,2個PD-1單抗在臨床三期,同時共有23個針對PD-1單抗的三期單藥試驗和52個針對PD-1單抗的三期聯合治療試驗正在開展。
如何在一眾產品中脫穎而出,可能對公司的銷售能力提出了不小的挑戰。
比如,對比信達生物來看,后者的PD-1單抗產品(信迪利單抗注射液)于2019年3月9日開始上市銷售,稍晚于君實生物。但根據信達生物最新披露的截至2019年6月30日銷售數據,其PD-1單抗產品的銷售額約為3.32億,已經高于君實生物的3.08億。從銷售人員對比來看,信達生物為408名,高于君實生物的近300名。
至于另一國產競品艾瑞卡的擁有者恒瑞醫藥,更是擁有著龐大的銷售團隊及豐富的銷售經驗。
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