據港交所7月26日披露，康灃生物科技（上海））股份有限公司(簡稱“康灃生物”)向港交所主板遞交上市申請，花旗和華泰國際為聯席保薦人。該公司曾于2022年1月12日遞表港交所主板。

康灃生物是一家中國創新醫療器械公司，主要專注于微創介入冷凍治療領域。自2013年成立以來，公司打造了一個全面的產品組合，主要專注于兩大治療領域：(i)血管介入療法，以治療房顫及高血壓等心血管疾病，及(ii)經自然腔道內鏡手術(NOTES)，以治療泌尿、唿吸及消化系統疾病(例如膀胱癌、慢性阻塞性肺疾病、哮喘、氣道狹窄、胃癌及食道癌)。截至最后實際可行日期，公司擁有兩款核心產品、15款處于不同開發階段的其他在研產品及六款商業化醫用耗材。四款管線產品獲國家藥監局或其省級對應機構認可為“創新醫療器械”。公司的核心產品為膀胱冷凍消融系統和內鏡吻合夾。截至最后實際可行日期，公司分別擁有與膀胱冷凍消融系統及內鏡吻合夾直接相關的三項及八項重大專利及專利申請。

為評估膀胱冷凍消融系統的療效及安全性，公司于2017年11月在中國啟動膀胱冷凍消融系統的多中心臨床試驗。共有218名合資格受試者在六家醫院參加臨床試驗。根據于2021年5月出具的最終臨床試驗報告，公司的膀胱冷凍消融系統展現出良好的安全性及療效。公司已于2021年5月就該在研產品向國家藥監局提交注冊申請，于2022年6月就其獲國家藥監局批準。公司計劃于獲國家藥監局批準后隨即在中國將此產品商業化。

公司的內鏡吻合夾是自主研發的一種用于消化道軟組織閉合治療的吻合夾，治療出血、穿孔及組織缺損。其適用于胃腸內鏡手術中的穿孔及經自然腔道內鏡手術后的全層內鏡縫合。公司于2019年10月啟動多中心臨床試驗，以評估內鏡吻合夾用于內鏡軟組織閉合治療的安全性及療效。該試驗由復旦大學附屬中山醫院牽頭。共有99名受試者入組接受使用此產品的上消化道穿孔或出血閉合治療。完成臨床試驗后，公司于2021年11月向浙江省藥品監督管理局提交注冊申請。公司現時預期于2022年第三季度就該在研產品取得浙江省藥品監督管理局的批準，并于獲得浙江省藥品監督管理局批準后不久將其商業化。

公司于2020年、2021年及截至2022年4月30日止四個月產生的研發開支分別為4230萬元、8980萬元及1520萬元人民幣。此外，公司擁有強勁的知識產權組合，截至最后實際可行日期，該組合包括中國及海外的107項注冊專利、13項注冊商標，以及41項待審批專利申請及17項待審批商標申請。

于2020年、2021年截至12月31日止，2021年、2022年截至4月30日止四個月，康灃生物收入分別為約905.4萬、2242.6萬、493.1萬、632.1萬元人民幣。年內虧損分別為約1.59億、約1.26億、6809.9萬、3002.4萬元人民幣。