沖刺北交所!圣兆藥物新三板累計募資近9億,在研項目22個
日前新三板掛牌公司圣兆藥物(832586)發布的2021年年報顯示,報告期內公司研發費用為8524.47萬元,創新制劑研發管線增至22個;截至本報告期末,公司在新三板資金募集累計達到8.91億元,數額超過了多數北交所上市公司的募資金額,募集資金結余4.41億元。目前已有15家券商為圣兆藥物股票提供報價做市服務,助力公司沖刺北交所IPO。
過去一年,圣兆藥物在產品研發和上市籌備方面均取得了階段性的成果。年報顯示,圣兆藥物已有4個研發項目推進到了臨床研究階段,預計2023年開始將陸續有產品獲批,連續虧損狀態或將得到改善。公司表示目前研發資金充足,研發項目按計劃穩步推進。
上市籌備方面,圣兆藥物于2021年底向浙江省證監局申報北交所輔導并獲得了受理,正式向北交所發起IPO沖刺。公司目前市值超過32億元,2020年及2021年研發費用合計達到1.84億元,已遠超北交所標準四的市值和財務要求。
在研創新制劑22項
報告期內,圣兆藥物持續加大在微球、微晶、脂質體、納米粒和緩釋植入劑領域的研發投入。相比半年報披露的14個研發項目,年報顯示,圣兆藥物在研創新制劑擴增到了22個,新增納米粒研發項目,研發投入前五個項目累計投入金額為2.02億元。
公司公告顯示,目前在研項目中有4個產品已推進到臨床階段,分別為鹽酸多柔比星脂質體注射液、鹽酸伊立替康脂質體注射液、注射用利培酮微球和長效奧氮平注射劑,涵蓋了脂質體、微球和微晶等高精尖技術。其中,進展最快的為鹽酸多柔比星脂質體注射液,日前公司已向國家藥品監督管理局藥品審評中心申請境內生產藥品注冊上市許可,并獲得了受理。
此外,年報顯示,圣兆藥物還有4個項目處于車間工藝驗證階段和正在開展生產線建設階段,11個項目處于小試、中試放大研究階段,以及3個原料藥產品分別處于完成車間工藝驗證、中試放大研究和工藝開發階段,已逐步形成原料藥、制劑一體化的產業鏈布局。
圣兆藥物研發的高端制劑有顯著的臨床優勢,包括增強藥物療效、降低毒副作用、減少給藥頻率、提高患者用藥依從性等。所研品種臨床銷量也非常可觀,如鹽酸多柔比星脂質體注射液2020年國內銷售額超41億元,注射用亮丙瑞林微球2021年度國內銷售規模超42億元,棕櫚酸帕利哌酮長效注射液的原研強生公司2021年全球銷售額超40億美元。
做市商真金白銀參與認購
作為北交所后備軍企業,圣兆藥物在2015年6月掛牌新三板后一直被各路資本看好。截至本報告期末,公司在新三板歷經四輪融資,累計募得資金近9億元,2021年更是頂額募資3.1億元,由領投機構投資額2億元、多家券商跟投。2021年底公布上市計劃后,何時登上北交所是各路投資者比較關注的事情,從2021年年報來看,公司已在積極推進中。
年報顯示,2021年圣兆藥物新任了4名獨董,董事會成員擴充為12名,已滿足北交所對于上市公司“董事會成員中應當至少包括三分之一獨立董事”的要求。此外,公司在2020年底更換主辦券商為中金公司(36.250, -0.54, -1.47%),中金公司在未盈利醫藥企業保薦上市方面有豐富經驗,不僅可為圣兆藥物的北交所之旅保駕護航,未來還可助力圣兆藥物成長為細分領域的龍頭企業。公司內部治理方面,圣兆藥物于2021年3月向58名核心員工完成了第一期限制性股票激勵計劃,進一步增強了員工凝聚力,確保公司上市期間的團隊穩定。
圣兆藥物的資本市場價值也可以透過做市商加以印證。截至本報告披露日,圣兆藥物做市商新增至15個,做市商數量在新三板創新層企業中排名前列。此外,圣兆藥物歷次股票發行吸引了海通證券(8.890, -0.08, -0.89%)、興業證券(6.210, -0.08, -1.27%)、萬聯證券、太平洋(2.610, -0.02, -0.76%)證券、東北證券(6.340, -0.09, -1.40%)、紅塔證券(8.030, -0.11, -1.35%)等券商、做市商的積極參與認購,以真金白銀彰顯了對企業發展潛力及價值的認可。
2023年或實現商業化
展望未來,年報透露,預計2023年開始公司將陸續有產品獲批,第一款商業化產品預期為鹽酸多柔比星脂質體注射液,加上后續多個數十億市場的重磅藥,圣兆藥物或將迎來業績上的爆發,疊加創新制劑上強大的研發和產業化能力以及產品管線的持續擴充,公司投資邏輯以及估值模型有望得到重塑。
在產品上市后如何實現快速銷售的問題上,圣兆藥物也提前做了布局。2020年1月,圣兆藥物與海正藥業(11.840, 0.33, 2.87%)簽署了戰略合作協議,約定在復雜注射劑的研發、注冊、生產、銷售各環節開展戰略合作。2022年4月,圣兆藥物與海正藥業再次簽署深度戰略合作協議,在脂質體微球等產品的銷售、資本層面以及產品國際注冊方面達成了合作意向。海正藥業旗下有專門從事CSO業務的銷售渠道,未來可助力圣兆藥物完善“造血功能”,實現可持續發展。
2021年12月30日,NMPA等八部門聯合發布了《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃》,旨在加快推動我國從制藥大國向制藥強國跨越。未來5-15年,藥品高質量和創新發展將成為國內醫藥產業發展的主旋律。尤其是微球、微晶、納米粒以及脂質體等技術,國內市場競爭者較少、需求巨大,在集采壓力下開始成為炙手可熱的研發賽道。
分析認為,作為國內高端復雜注射劑的領軍企業,圣兆藥物在研產品線豐富,產品上市指日可待。借助北交所的改革東風和制度紅利,公司有望實現快速轉型升級,成長為專精特新“小巨人”乃至細分行業的“隱形冠軍”。
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