據(jù)悉，藥捷安康成立于2014年，總部位于江蘇南京，是一家創(chuàng)新型小分子新藥研發(fā)公司，主要開(kāi)發(fā)針對(duì)未被滿(mǎn)足臨床需求且差異化明顯的創(chuàng)新藥物。

該公司此前于2021年7月完成由CPE源峰、國(guó)調(diào)基金聯(lián)合領(lǐng)投，Sixty Degree Capital、招商局資本、金浦健康基金、基石資本、江蘇瑞華跟投的最新一輪融資，所募集資金將用于繼續(xù)推進(jìn)在研管線(xiàn)項(xiàng)目的國(guó)際化開(kāi)發(fā)。

藥捷安康董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官吳永謙表示，藥捷安康將繼續(xù)秉承真正解決全球未滿(mǎn)足臨床需求為使命，研究及開(kāi)發(fā)全球新的小分子藥物。本輪融資將助力公司繼續(xù)進(jìn)行創(chuàng)新藥管線(xiàn)的全球化開(kāi)發(fā)，實(shí)現(xiàn)其國(guó)際化和商業(yè)化的戰(zhàn)略目標(biāo)。

除該輪融資外，此前歷經(jīng)的數(shù)輪投資者還包括：藥石科技、國(guó)投創(chuàng)業(yè)、南京峰嶺、國(guó)投招商、海松醫(yī)療基金、Eastern Handson、長(zhǎng)江國(guó)弘投資、寧波志榮貝塔、鷹盟投資等。

2019年，美國(guó)醫(yī)療健康支出占GDP比例為17.7%，日本為11.0%，中國(guó)為6.6%；美國(guó)仿制藥支出占醫(yī)藥支出比例，美國(guó)約為23.0%，日本約為10%，中國(guó)約為60%；美國(guó)各個(gè)工業(yè)行業(yè)里，制藥工業(yè)排第二位，而中國(guó)前10大板塊中并沒(méi)有制藥工業(yè)。

談及中國(guó)的醫(yī)療行業(yè)跟歐美發(fā)達(dá)國(guó)家的差距，藥捷安康董事長(zhǎng)吳永謙列出了這樣一系列數(shù)據(jù)。他說(shuō)，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)目前存在著在GDP中的占比低、仿制藥占比高等問(wèn)題，這也意味著未來(lái)創(chuàng)新藥行業(yè)有著巨大的發(fā)展機(jī)會(huì)。

作為一家小分子創(chuàng)新藥平臺(tái)型研發(fā)公司，藥捷安康自2016年運(yùn)營(yíng)以來(lái)，目前擁有4款完全自主研發(fā)并已進(jìn)入全球臨床開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品。

回看中國(guó)生物醫(yī)藥變遷的發(fā)展歷程，在由深圳市南山區(qū)政府和基石資本主辦的2021中國(guó)企業(yè)家峰會(huì)上，吳永謙在演講中將其分為了三個(gè)時(shí)代。

2005年之前，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)主要以仿制藥工業(yè)為主；2005-2015年的10年間，國(guó)家十一五和十二五重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)的實(shí)施開(kāi)啟了創(chuàng)新藥發(fā)展的時(shí)代。此后，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)經(jīng)歷著高速發(fā)展；2015年以后乃至看向未來(lái)，市場(chǎng)需求、政策支持以及醫(yī)保讓更多患者接觸到創(chuàng)新藥三方面因素推動(dòng)著中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)增速超越美國(guó)及全球醫(yī)藥市場(chǎng)。

“與此同時(shí)，對(duì)于創(chuàng)新藥而言，三方面因素成為了創(chuàng)新的驅(qū)動(dòng)——政策紅利的釋放；在集采的壓力下，醫(yī)藥行業(yè)騰籠換鳥(niǎo)為未來(lái)創(chuàng)新提供了廣闊的機(jī)遇；資本市場(chǎng)的開(kāi)放給創(chuàng)新藥的環(huán)境提供了良好的發(fā)展空間”，吳永謙表示。

政策方面，過(guò)去5年，中國(guó)在藥監(jiān)政策、醫(yī)療體制等方面做了一系列的結(jié)構(gòu)性、體制性改革意見(jiàn)。包括2015年《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》拉開(kāi)中國(guó)藥品監(jiān)管改革帷幕、2016年的一致性評(píng)價(jià)、2017年中國(guó)加入ICH開(kāi)啟了藥品監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際化征程、2018年國(guó)家醫(yī)保局成立開(kāi)始加強(qiáng)仿制藥控費(fèi)，為創(chuàng)新藥提供空間。

吳永謙表示，審批制度改革以后，產(chǎn)品進(jìn)入臨床、上市審批的時(shí)間經(jīng)歷著翻天覆地的變化，中國(guó)新藥的數(shù)量在急劇的增加。同時(shí)對(duì)處在襁褓之中的中國(guó)創(chuàng)新藥工業(yè)來(lái)講，也存在著擔(dān)憂(yōu)。這幾年審批的加快，國(guó)際龍頭醫(yī)藥企業(yè)的產(chǎn)品快速進(jìn)入中國(guó)，這對(duì)中國(guó)弱小的創(chuàng)新工業(yè)是巨大的挑戰(zhàn)、壓力，中國(guó)創(chuàng)新藥的企業(yè)要和國(guó)際藥企業(yè)要在同一個(gè)賽道上平等競(jìng)爭(zhēng)。集采方面，集采最終降低了仿制藥的價(jià)格，從而騰籠換鳥(niǎo)留出空間支持創(chuàng)新產(chǎn)品。

資本市場(chǎng)方面，香港聯(lián)交所的18A，以及科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)，均開(kāi)放并允許生物醫(yī)藥企業(yè)在未盈利的條件下進(jìn)入資本市場(chǎng)。從數(shù)據(jù)來(lái)看，2019年科創(chuàng)板開(kāi)閘后，至今已有6家未盈利的藥企登陸科創(chuàng)板。吳永謙認(rèn)為，由于多渠道的資本市場(chǎng)的開(kāi)通，促進(jìn)了這個(gè)領(lǐng)域這幾年紅火的發(fā)展，二級(jí)市場(chǎng)的開(kāi)放進(jìn)一步帶動(dòng)一級(jí)市場(chǎng)生物醫(yī)藥板塊的投資熱潮。

高速發(fā)展下，瓶頸與挑戰(zhàn)也同時(shí)存在。

吳永謙表示，最大的挑戰(zhàn)是中國(guó)大部分企業(yè)創(chuàng)新工作有明顯的同質(zhì)化現(xiàn)象。“這也是我們行業(yè)經(jīng)常講的、也非常擔(dān)心的行業(yè)內(nèi)卷，形成國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的價(jià)格戰(zhàn)，同靶點(diǎn)的上市藥品經(jīng)歷著價(jià)格白熱化競(jìng)爭(zhēng)。上市產(chǎn)品如果只能靠?jī)r(jià)格競(jìng)爭(zhēng)，我們只能在中國(guó)的市場(chǎng)里面玩，出不了世界級(jí)產(chǎn)品。”

看向未來(lái)，吳永謙說(shuō)自己做了一個(gè)大膽的假設(shè)。

在過(guò)去12個(gè)月甚至18個(gè)月，中國(guó)創(chuàng)新企業(yè)創(chuàng)新趨勢(shì)明顯加強(qiáng)。從2019年開(kāi)始，中國(guó)創(chuàng)新藥企在美國(guó)FDA不斷獲得創(chuàng)新產(chǎn)品的認(rèn)證、不斷的有新的驚喜與突破。去年中國(guó)創(chuàng)新藥的海外授權(quán)轉(zhuǎn)讓速度在加快，這是中國(guó)創(chuàng)新獲得國(guó)際大公司的認(rèn)可和實(shí)力的展現(xiàn)。

到2030年，伴隨中國(guó)多維度因素促進(jìn)，中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)突破7600億元并仍有6000億元的增長(zhǎng)空間。同時(shí)可以看到中國(guó)本土的研發(fā)公司會(huì)到美國(guó)建立子公司與研發(fā)中心，不斷擴(kuò)大在全球的影響力。

到2040年，中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)繼續(xù)擴(kuò)容，醫(yī)保等制度完善，推動(dòng)創(chuàng)新藥從研發(fā)到市場(chǎng)的完全閉環(huán)。中國(guó)創(chuàng)新藥儲(chǔ)備從前期積累走向產(chǎn)品爆發(fā)階段，中國(guó)至少有十款原創(chuàng)重磅藥物獲批全球上市。

到2050年，中國(guó)生物醫(yī)藥成為國(guó)際舞臺(tái)的重要組成部分，市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到全球的30%。2-3家中國(guó)Biopharma（生物制藥）躋身全球制藥行業(yè)前十，帶動(dòng)整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈條繼續(xù)深耕發(fā)展。中國(guó)在生物基礎(chǔ)研究投入總量第一，長(zhǎng)三角成為與美國(guó)波士頓地區(qū)并駕齊驅(qū)的生物醫(yī)藥中心港。

CPE源峰執(zhí)行董事吳晶表示：“藥捷安康是一家處于臨床階段的小分子創(chuàng)新藥研發(fā)公司。目前有4款自主研發(fā)產(chǎn)品進(jìn)入到全球的臨床階段，多款產(chǎn)品在其細(xì)分領(lǐng)域是全球的領(lǐng)跑者。進(jìn)入國(guó)際臨床開(kāi)發(fā)后期的首發(fā)產(chǎn)品TT-00420， 具有全球原創(chuàng)的生物學(xué)機(jī)制，針對(duì)難治性和復(fù)發(fā)型腫瘤，有潛力解決巨大的尚未滿(mǎn)足的臨床需求。希望我們的助力，能夠幫助公司在現(xiàn)有平臺(tái)上繼續(xù)高效研究及開(kāi)發(fā)更多優(yōu)秀的小分子創(chuàng)新藥，成為中國(guó)小分子創(chuàng)新藥研發(fā)的領(lǐng)跑者，為滿(mǎn)足全球臨床市場(chǎng)需求而共同努力。”