眾所周知，一款新藥從研發(fā)到商品化上市，將經(jīng)歷研發(fā)、臨床前、I至IV期臨床試驗(yàn)、藥品注冊(cè)及審批等環(huán)節(jié)，所花費(fèi)的時(shí)間短則數(shù)年，長(zhǎng)則數(shù)十年，而期間藥企也將面臨研發(fā)失敗、資金鏈緊缺等風(fēng)險(xiǎn)。

在此背景下，就如同過(guò)去20年，OEM、ODM、軟件外包等行業(yè)發(fā)展一樣，醫(yī)療領(lǐng)域中研發(fā)、臨床階段的外包服務(wù)應(yīng)運(yùn)而生，也就是我們所說(shuō)的CRO行業(yè)。CRO的出現(xiàn)及發(fā)展可以說(shuō)是勞動(dòng)力分工、專業(yè)化的必然趨勢(shì)，縮短了新藥項(xiàng)目的研發(fā)周期，且為藥企提升了整體的經(jīng)營(yíng)效率。

得益于此，近年來(lái)CRO行業(yè)不斷擴(kuò)大，也催生出一批優(yōu)質(zhì)的CRO企業(yè)，譬如藥明康德、泰格醫(yī)藥等。日前，總部位于新加坡的CRO企業(yè)諾威健康向港交所遞交招股書(shū)，高盛與瑞銀為聯(lián)席保薦人。這也意味著不久的將來(lái)，諾威健康將與藥明康德、泰格醫(yī)藥等在港股市場(chǎng)上同場(chǎng)競(jìng)技，公司能成為下一支大肉簽嗎？

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營(yíng)收1.7億美元，2020年扭虧為盈

諾威健康作為亞太地區(qū)專注于生物技術(shù)的全服務(wù)合約研究組織，由Novotech Group與PPC佳生集團(tuán)在去年10月合并而來(lái)。

Novotech Group于1997年在澳洲悉尼成立，最初專注于監(jiān)管事務(wù)，而后業(yè)務(wù)范圍擴(kuò)展至數(shù)據(jù)管理及臨床試驗(yàn)服務(wù)。同年，PPC佳生集團(tuán)創(chuàng)辦于臺(tái)灣，并于臺(tái)北建立首間生物分析實(shí)驗(yàn)室，自2000年起，其于臺(tái)灣開(kāi)展臨床合約研究組織業(yè)務(wù)。經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，Novotech Group與PPC佳生集團(tuán)業(yè)務(wù)在中國(guó)、韓國(guó)、新加坡、馬來(lái)西亞及新西蘭等地不斷擴(kuò)張。

合并重組之后，根據(jù)弗若斯特沙利文資料顯示，以2020年收入計(jì)，諾威健康為總部位于亞太地區(qū)的第三大合約研究組織，且為亞太地區(qū)最大的生物技術(shù)專業(yè)合約研究組織。目前，公司已在亞太地區(qū)及美國(guó)11個(gè)地區(qū)設(shè)立辦事處。

伴隨著重組，諾威健康股權(quán)架構(gòu)亦發(fā)生改變。TPG Asia VI GP Advisors作為其控股股東，透過(guò)TPG Oppo及TPG Asia VI合計(jì)控制其約74.60%的股份。除此之外，數(shù)十名管理層股東合計(jì)持有7.16%股份，紅杉資本透過(guò)SCCG rowth持有3.11%的股份，Gamnat Pte、凱撒基金會(huì)醫(yī)院、Paragon Summit也位列公司股東之中。

能夠得到TPG、紅杉資本等投資機(jī)構(gòu)認(rèn)可，從諾威健康自身經(jīng)營(yíng)發(fā)展、業(yè)務(wù)狀況以及所處行業(yè)，或許可以看出一些端倪。

諾威健康主營(yíng)業(yè)務(wù)分為核心臨床試驗(yàn)服務(wù)(CCS)和相關(guān)臨床試驗(yàn)服務(wù)（RCS)，其中CCS業(yè)務(wù)貢獻(xiàn)超8成的營(yíng)業(yè)收入，涉及臨床試驗(yàn)、生物等效性及藥效學(xué)研究以及藥物開(kāi)發(fā)咨詢服務(wù)；而RCS涉及實(shí)驗(yàn)室、臨床中心管理組織（「SMO」）、靈活內(nèi)包（「FLEX」）和I期臨床試驗(yàn)單位服務(wù)。其涵蓋治療領(lǐng)域包括腫瘤學(xué)、免疫學(xué)、傳染病和疫苗、罕見(jiàn)和稀有病、神經(jīng)病學(xué)和精神病學(xué)、心血管、代謝和內(nèi)分泌學(xué)領(lǐng)域。

2018年-2020年期間，諾威健康為約800家客戶提供服務(wù)，包括Brii Biosciences、Aligos Therapeutics、Zai Lab、Suzhou Kintor在內(nèi)等等，其中約700家為生物技術(shù)及中小型制藥公司。諾威健康通過(guò)按服務(wù)收費(fèi)模式及全職當(dāng)量模式進(jìn)行收費(fèi)，通常情況下，公司會(huì)與客戶訂立總服務(wù)協(xié)議，并根據(jù)合約中指定的預(yù)定付款時(shí)間表或根據(jù)總服務(wù)協(xié)議發(fā)出的工作訂單收取款項(xiàng)。其中，按服務(wù)收費(fèi)模式占公司總收入的絕大部分。

從財(cái)務(wù)狀況來(lái)看，2018年-2020年諾威健康實(shí)現(xiàn)營(yíng)收由9490.4萬(wàn)美元增至16590.8萬(wàn)美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)32.2%。利潤(rùn)方面，公司2018年、2019年凈虧損分別為1315.8萬(wàn)美元及410.6萬(wàn)美元，2020年的純利為669.6萬(wàn)美元，整體呈現(xiàn)良好的發(fā)展態(tài)勢(shì)。

盈利能力方面，近三年諾威健康毛利率保持在47%左右波動(dòng)，2020年其毛利率達(dá)47.2%。相較于同行業(yè)可比公司，公司毛利率水平與泰格醫(yī)藥不相上下，高于藥明康德、康龍化成。同期，藥明康德、康龍化成、泰格醫(yī)藥的毛利率水平分別為37.83%、37.32%、47.09%。

但值得一提的是，諾威健康凈利率卻遠(yuǎn)低于行業(yè)水平，諾威健康2020年純利率僅有4%，而三巨頭最低的藥明康德都有18.06%，康龍化成為22.34%，泰格醫(yī)藥更是高達(dá)63.61%，究其原由，諾威健康凈利率較低主要因?yàn)槠湫姓_(kāi)支占據(jù)絕大部分，包括雇員福利開(kāi)支、折舊及攤銷開(kāi)支、管理費(fèi)等。其2020年行政開(kāi)支達(dá)到4792.6萬(wàn)美元，達(dá)到其毛利的6成以上，而康龍化成這一比例僅有35%，藥明康德僅30%，泰格醫(yī)藥則縮小占比至27%。

現(xiàn)金流方面，諾威健康流動(dòng)比率逐年下滑，由2018年的1.43倍下滑至2020年的1.05倍，期間資產(chǎn)負(fù)債率卻不斷上升，由21%上升至54%。可以看出，隨著規(guī)模擴(kuò)大，公司資金鏈壓力亦日益增加，償債能力有所下降。

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CRO是一個(gè)大風(fēng)口嗎？

從行業(yè)角度上看，諾威健康身處的CRO賽道，正處于高景氣的階段。

藥物研發(fā)過(guò)程中，由于成本高昂、復(fù)雜、高風(fēng)險(xiǎn)等多方面因素，導(dǎo)致新藥獲得監(jiān)管批準(zhǔn)的總體成功率僅有1.3%。而耗時(shí)上，新藥的臨床試驗(yàn)通常也需要5至7年的時(shí)間。

在多種因素制約新藥研發(fā)的背景下，CRO企業(yè)通過(guò)承接新藥項(xiàng)目研發(fā)中的部分環(huán)節(jié)，可將整體臨床研究時(shí)間縮短30%左右，為創(chuàng)新藥商業(yè)化贏得時(shí)間，同時(shí)縮減制藥公司成本開(kāi)支，提高了經(jīng)營(yíng)效率，而制藥企業(yè)對(duì)于CRO需求也得益于此不斷提升。

弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，全球臨床合約研究組織市場(chǎng)規(guī)模以8.8％的復(fù)合年增長(zhǎng)率由2015年的290億美元增至至2019年的406億美元，預(yù)計(jì)到2024年將達(dá)到622億美元。其中，亞太地區(qū)增速明顯，以19.1％的復(fù)合年增長(zhǎng)率由34億美元增至68億美元，預(yù)計(jì)2024年達(dá)到139億美元。

簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，隨著制藥企業(yè)研發(fā)難度加大，藥企在新藥開(kāi)發(fā)上將研發(fā)項(xiàng)目選擇外包的比例增多，全球CRO市場(chǎng)未來(lái)仍將持續(xù)增長(zhǎng)。就諾威健康而言，公司業(yè)務(wù)主要集中于亞太地區(qū)，其中澳洲及新西蘭的收入占比達(dá)44.8%，大中華地區(qū)占比28.7%，韓國(guó)占比18.2%，得益于亞太地區(qū)市場(chǎng)增速明顯，為其規(guī)模擴(kuò)張奠定一定基礎(chǔ)。

但盡管行業(yè)想象空間較大，但包括諾威健康在內(nèi)的CRO企業(yè)也將面臨外包行業(yè)相類似的問(wèn)題。一方面，受服務(wù)性質(zhì)影響，行業(yè)進(jìn)入壁壘較低，導(dǎo)致全球CRO市場(chǎng)格局較為分散，6成以上的市場(chǎng)份額由小型企業(yè)所占據(jù)。同時(shí)，CRO企業(yè)具有智力密集型的特征，當(dāng)公司成長(zhǎng)到一定規(guī)模的時(shí)候，人力等溝通成本將變得很高。

另一方面，在長(zhǎng)時(shí)間的新藥研發(fā)過(guò)程中，如若藥物研發(fā)未能達(dá)到預(yù)期效果、臨床研究失敗、客戶研究方向改變等諸多不確定因素發(fā)生，都將導(dǎo)致公司簽署的服務(wù)合同存在提前終止或延期支付的風(fēng)險(xiǎn)。尤其對(duì)于諾威健康而言，其收入接近9成來(lái)自于生物技術(shù)及中小型制藥公司，而中小制藥企業(yè)抵御風(fēng)險(xiǎn)能力較低且存在資金鏈風(fēng)險(xiǎn)，一旦出現(xiàn)提前終止服務(wù)合同或延期支付，對(duì)公司經(jīng)營(yíng)狀況造成的影響不容忽視。

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小結(jié)

不可否認(rèn)，亞太地區(qū)乃至全球?qū)τ贑RO的需求正快速增長(zhǎng)，而現(xiàn)階段，行業(yè)格局較為分散且集中度低，為提高抗風(fēng)險(xiǎn)能力，未來(lái)創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)或?qū)⒅鸩较蝾I(lǐng)先企業(yè)靠攏，強(qiáng)者愈強(qiáng)的局面也將日益明顯。

合并后的諾威健康可提供從首次人體到四期臨床研究的臨床服務(wù)，晉升CRO行業(yè)“新貴”。但就目前而言，公司重組時(shí)間尚短，盈利水平有待提升的同時(shí)，長(zhǎng)周期合同的執(zhí)行風(fēng)險(xiǎn)亦不容忽視。除此之外，經(jīng)營(yíng)范圍跨越多國(guó)亦是一把“雙刃劍”，與本土優(yōu)質(zhì)CRO企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)不可避免。長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，諾威健康才剛剛起步，未來(lái)CRO之路任重而道遠(yuǎn)。